Описание актуально на 18.03.2015

Латинское название: Trimektal Код АТХ: C01EB15 Действующее вещество: Триметазидин (Trimetazidine) Производитель: ЗАО Вертекс (Россия)

1 капсула включает 20 мг Триметазидина дигидрохлорида – активный ингредиент.

Дополнительные ингредиенты: лактоза, повидон, кукурузный крахмал, кальция стеарат.

Оболочка: вода, диоксид титана, индигокармин, желатин, краситель оксид железа желтый.

Форма выпуска

Препарат Тримектал выпускается в форме капсул (желатиновых), по 60 штук в картонной пачке или полимерной банке.

Фармакологическое действие

Метаболическое, антигипоксическое, антиангинальное, цитопротективное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Тримектал оказывает непосредственное воздействие на Нейроны и Кардиомиоциты головного мозга, оптимизируя их функцию и метаболизм.

Цитопротекторное действие проявляется увеличением энергетического потенциала, активизацией окислительного Декарбоксилирования, а также улучшением кислородного потребления (по причине блокировки окисления Жирных кислот и усиления Аэробного гликолиза).

Триметазидин содействует нормальной Сократимости миокарда, предупреждает понижение количества Фосфокреатина и АТФ внутри клетки. При Ацидозе способствует нормализации работы Ионных каналов мембран, задерживает кумуляцию в Кардиомиоцитах натрия и кальция, нормализует концентрацию ионов калия в клетке. Снижает содержание Фосфатов и внутриклеточный Ацидоз, вызванные Реперфузией и Ишемией миокарда.

Препятствует разрушающему воздействию Свободных радикалов, поддерживает целостность мембран клеток, предупреждает активизацию Нейтрофилов в области Ишемии, повышает длительность Электрического потенциала, снижает выход из клетки Креатинфосфокиназы и выраженность в Миокарде ишемических нарушений.

Препарат уменьшает количество приступов Стенокардии, снижает потребность в применении Нитратов. Уже через 14 дней приема увеличивает толерантность к физическим нагрузкам и нивелирует резкие Колебания АД.

Уменьшает Шум в ушах и чувство Головокружения. При заболеваниях органов зрения сосудистой этиологии способствует улучшению функциональной активности Сетчатки.

После перорального приема Триметазидин практически полностью и достаточно быстро абсорбируется в ЖКТ. Обладает 90% биодоступностью. Связывается с плазменными белками на 16%.

TCmax – на протяжении 2-х часов (при приеме 20 мг Триметазидина максимальная концентрация равняется 55 нг/мл).

С легкостью минует Гистогематические барьеры.

Из организма выводится с мочой (примерно 60 % в неизмененном виде).

Показания к применению

Показаниями к применению Тримектала являются:

Противопоказания

Гиперчувствительность к ТриметазидинуИли прочим ингредиентам препарата; возраст до 18-ти лет; Недостаточность почек (при КК меньше 15 мл/мин); Беременность; тяжелые Патологии печени; Грудное вскармливание.

Побочные действия

Сердцебиение; аллергические проявления (Зуд кожных покровов); диспепсические расстройства (Тошнота, Гастралгия, Рвота); Головные боли.

Инструкция по применению Тримектала

Инструкция по применению Тримектала рекомендует прием капсул внутрь (перорально), во время еды.

Обычная суточная дозировка равняется 40-60 мг (2-3 капсулы) с приемом 2-3 раза за 24 часа.

Продолжительность лечения Триметазидином устанавливается в индивидуальном порядке.

Передозировка

На данное время случаев передозировки Тримекталом не наблюдалось.

Взаимодействия

Взаимодействие Триметазидина с прочими препаратами не описано.

Условия продажи

Тримектал отпускается при наличии рецепта.

Условия хранения

Капсулы следует сохранять в сухом темном помещении при окружающей температуре до 25°С.

Срок годности

Особые указания

На фоне проведения терапии Тримекталом у пациентов с ИБС наблюдается существенное понижение суточной Нормы нитратов.

Капсулы не предназначены для устранения Приступов стенокардии.

Тримектал не назначают в ходе начального курса лечения Инфаркта миокарда и Нестабильной стенокардии.

При наличии Приступов стенокардии необходимо пересмотреть и откорректировать терапию.

Аналоги Тримектала представлены довольно обширным списком препаратов, самыми известными из которых являются:

Синонимы препарата с одним активным ингредиентом:

Не назначают до 18-ти лет.

При беременности и лактации

Отзывы о Тримектале

На пользовательских форумах встречаются положительные или нейтральные отзывы пациентов, принимающих Тримектал. Все потому, что данный препарат чаще всего назначается для поддерживающей терапии в комплексе с лекарствами, которые применяют в качестве основного лечении, в связи с чем, выявить положительное воздействие какого-то одного компонента терапии просто невозможно.

Тем не менее, многие пациенты одобрительно отзываются о Тримектале, в особенности в комплексе с Магне В6, который зачастую назначают вместе с Триметазидином.

Стоит заметить, что отрицательных отзывов, в смысле серьезных побочных эффектов, практически не существует, хотя встречаются жалобы на абсолютную неэффективность препарата и бесполезность его приема.

В этом случае обязательно стоит обратиться к врачу, который должен пересмотреть как основное лечение, так и поддерживающую терапию и возможно назначить другие лекарственные средства.

Цена Тримектала, где купить

В аптеках России цена Тримектала 20 мг №60 в среднем составляет 300 – 350 рублей.

Тримектал: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Trimektal

Код ATX: C01EB15

Действующее вещество: триметазидин (trimetazidine)

Производитель: ЗАО «Вертекс» (Россия)

Актуализация описания и фото: 17.05.2018

Цены в аптеках: от 397 руб.

Тримектал – антигипоксантное средство, улучшающее метаболизм клеток миокарда и нейросенсорных органов при ишемии.

Форма выпуска и состав

Выпускают Тримектал в форме капсул: размер №3, твердые желатиновые, белого/оранжевого цвета; содержимое капсул – белый или почти белый порошок (10 шт. в упаковке ячейковой контурной, в картонной пачке 6 упаковок; 20 шт. в упаковке ячейковой контурной, в картонной пачке 3 упаковки; 60 шт. в полимерной банке, в картонной пачке 1 банка).

Состав на 1 капсулу:

действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид – 20 мг; дополнительные компоненты: кальция стеарат (октадеканоат), повидон (поливинилпирролидон), крахмал кукурузный, лактоза; капсульная оболочка: краситель солнечный желтый (Е110), азорубин (Е122), желатин, титана диоксид (Е171).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тримектал – антиангинальное и антигипоксическое средство. Активное вещество препарата, оказывая непосредственное влияние на нейроны головного мозга и кардиомиоциты, обеспечивает их оптимальное функционирование и улучшает метаболизм. Цитопротекторный эффект, демонстрируемый триметазидином, обусловлен возрастанием энергетического потенциала, усилением активности процесса окислительного декарбоксилирования и улучшением потребления кислорода (путем блокады окисления жирных кислот и усиления протекания аэробного гликолиза).

Обеспечивая нормальную сократимость миокарда, средство противодействует снижению внутриклеточного объема АТФ и фосфокреатина. На фоне ацидоза благодаря эффекту, оказываемому триметазидином, нормализуются функции мембранных ионных каналов и внутриклеточный уровень содержания ионов калия, а в кардиомиоцитах не происходит накопление кальция и натрия. Препарат снижает концентрацию фосфатов и внутриклеточный ацидоз, связанные с ишемией сердечной мышцы и реперфузией. Препятствуя негативному действию свободных радикалов, содействует сохранению целостности клеточных мембран.

Тримектал не допускает в зоне ишемии активации нейтрофилов, способствует увеличению длительности электрического потенциала, снижению выраженности ишемических повреждений миокарда и выхода из клеток креатинфосфокиназы. Приводя к снижению частоты приступов стенокардии, препарат уменьшает потребность в приеме нитратов, спустя 14 дней после начала курса уменьшает колебания артериального давления (АД) и повышает толерантность к физической нагрузке.

На фоне терапии триметазидином наблюдается улучшение результатов вестибулярных проб и остроты слуха, уменьшение шума в ушах и головокружения. При сосудистых заболеваниях глаз восстанавливается функциональная активность сетчатки.

Фармакокинетика

Триметазидин после перорального приема быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность составляет 90%, период достижения максимальной концентрации средства (Cmax) в плазме крови – 2 часа. При однократном приеме 20 мг препарата Cmax может быть примерно равна 55 нг/мл. Средство проходит с легкостью через гистогематические барьеры.

Связывание триметазидина с белками плазмы – не более 16%, период полувыведения (Т½) – 4,5–5 часов. Экскретируется почками, в неизмененном виде – примерно 60%.

Показания к применению

ишемическая болезнь сердца (ИБС) – профилактика приступов стенокардии (в составе комбинированной терапии); головокружения сосудистого генеза; хориоретинальные сосудистые нарушения; кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (нарушение слуха, шум в ушах).

Противопоказания

тяжелые функциональные нарушения печени; почечная недостаточность; возраст до 18 лет; беременность и период грудного вскармливания; гиперчувствительность к составляющим Тримектала.

Инструкция по применению Тримектала: способ и дозировка

Тримектал принимают перорально во время еды.

Рекомендуемая суточная доза составляет 40–60 мг (2–3 капсулы), разделенные на 2–3 приема. Длительность использования препарата определяется лечащим врачом индивидуально.

Побочные действия

пищеварительная система: редко – рвота, тошнота, гастралгия; сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения; центральная нервная система: редко – головная боль; аллергические реакции: кожный зуд.

Передозировка

До настоящего момента случаи передозировки препарата не были зафиксированы.

Особые указания

Во время лечения триметазидина дигидрохлоридом у пациентов с ИБС наблюдалось существенное снижение суточной потребности в приеме нитратов.

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии.

Тримектал не используют при проведении начального курса терапии инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Тримектал не оказывает негативного влияния на способность управлять потенциально опасными и сложными механизмами, в т. ч. автотранспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Тримектал противопоказано принимать во время беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Применять Тримектал пациентам младше 18 лет запрещено, поскольку безопасность и эффективность его использования у детей и подростков не установлены.

При нарушениях функции почек

При наличии почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) лечение препаратом противопоказано.

При нарушениях функции печени

При наличии выраженных нарушений функции печени прием Тримектала противопоказан.

Лекарственное взаимодействие

Сведения о взаимодействии триметазидина с прочими лекарственными средствами отсутствуют.

Аналогами Тримектала являются: Ангиозил ретард, Веро-Триметазидин, Антистен, Депренорм МВ, Предизин, Медарум 20, Предуктал МВ, Триметазидин МВ, Предуктал ОД, Триметазидин-Биоком МВ, Прекард, Тримет, Триметазидин, Тримитард МВ, Триметазидин-Ратиофарм.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от влаги и света, при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тримектале

Отзывы о Тримектале довольно разнообразны. Поскольку препарат наиболее часто назначают для поддерживающей терапии ИБС и сосудистых расстройств в комбинации с лекарственными средствами, применяемыми в качестве основного лечения, определить положительный эффект одного из компонентов терапии очень сложно. Однако многие пациенты, принимавшие препарат, особенно в сочетании с Магне В6, одобрительно отзываются о Тримектале.

Встречаются отзывы, в которых пациенты указывают на полное отсутствие эффекта от проводимой комбинированной терапии ИБС с использованием препарата. В данном случае, если не удается достичь положительного клинического ответа на основную терапию, рекомендуется обратиться к врачу для назначения альтернативного лечения.

О развитии серьезных побочных реакций на фоне приема средства сообщений не имеется.

Цена на Тримектал в аптеках

Цена на Тримектал может быть в среднем в пределах 300–350 рублей за упаковку, содержащую 60 капсул.

ТРИМЕКТАЛ МВ

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: коллидон SR (поливинилацетат 80%, повидон 19%, натрия лаурилсульфат 0.8%, кремния диоксид 0.2%) — 137.5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 73.8 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.2 мг, магния стеарат — 2.5 мг.

Состав пленочной оболочки: (гипромеллоза — 4.8 мг, тальк — 1.6 мг, титана диоксид — 0.88 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0.72 мг) или (сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу 60%, тальк 20%, титана диоксид 11%, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) 9%) — 8 мг.

20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

20 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.

Антигипоксический препарат. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот).

Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания АД.

Уменьшает головокружение и шум в ушах.

При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Время достижения Cmax в плазме крови — 5 ч.

Css достигается через 60 ч. Vd составляет 4.8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию распределения в тканях. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Связывание с белками плазмы крови — 16%.

Триметазидин выводится из организма в основном с мочой (около 60% — в неизмененном виде). T1/2 около 7 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.

У пациентов в возрасте старше 65 лет Т1/2 составляет около 12 ч.

— ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе моно — или комбинированной терапии).

— болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие, связанные с ними двигательные нарушения;

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С Осторожностью следует назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени, почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), пациентам пожилого возраста (старше 75 лет).

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи.

Назначают по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения врач устанавливает индивидуально.

У Пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин) и Пациентов пожилого возраста необходимо сократить кратность приема до 1 раза/сут (утром, во время завтрака).

Нежелательные реакции, имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны органов кроветворения: частота неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; частота неизвестна — симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение мышечного тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и шаткость походки, синдром беспокойных ног, другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии; нарушения сна (бессонница, сонливость).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном применении антигипертензивных препаратов, «приливы» крови к коже лица.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; частота неизвестна — запор, гепатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатит.

Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна — острый генерализованный экзематозный пустулез, отек Квинке.

Прочие: часто — астения.

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

В случае передозировки проводить симптоматическую терапию.

В клинических исследованиях триметазидина показано, что он способствует увеличению антиишемической активности других антиангинальных препаратов.

Других взаимодействий не наблюдалось.

Тримектал MB не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).

Триметазидин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение мышечного тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациентов следует направить к неврологу для соответствующего обследования.

При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивость в позе Ромберга и шаткость походки, триметазидин следует отменить.

Такие случаи редки, и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов — в течение 4 мес после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 мес после отмены препарата, пациенту следует проконсультироваться у невролога.

Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и шаткостью походки или чрезмерным снижением АД, особенно у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты.

Следует с осторожностью назначать Тримектал МВ пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции: при почечной недостаточности средней степени, у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).

Ввиду особенностей лекарственной формы препарата Тримектал МВ (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой), таблетка препарата может не раствориться в кишечнике и выделиться с калом, что не влияет на терапевтическую эффективность препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны ЦНС при приеме триметазидина, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Данные о применении триметазидина у беременных женщин отсутствуют. Не рекомендуется применять препарат Тримектал МВ при беременности.

Данные о выделении триметазидина с грудным молоком отсутствуют. Риск для ребенка не может быть исключен. Не следует применять Тримектал МВ в период лактации (грудного вскармливания).

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).

С Осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), необходимо сократить кратность приема до 1 раза/сут (утром, во время завтрака).

С Осторожностью следует назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени.

С Осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (старше 75 лет).

У пациентов пожилого возраста необходимо сократить кратность приема до 1 раза/сут (утром, во время завтрака).

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Источники:

Http://medside. ru/trimektal

Http://www. neboleem. net/trimektal. php

Http://health. mail. ru/drug/trimektal_mr/