Омник Окас

Омник Окас: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Omnic Ocas

Код ATX: G04CA02

Действующее вещество: Тамсулозин

Производитель: Astellas Pharma Europe B. V. (Нидерланды)

Актуализация описания и фото: 15.05.2018

Цены в аптеках: от 532 руб.

Омник Окас – α1-адреноблокатор, средство для лечения гиперплазии предстательной железы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Омника Окас – таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой: круглые, с двух сторон выпуклые, на одной стороне выгравировано «04», от желтого до коричневато-желтого цвета (по 10 шт. в блистерах, 1 или 3 блистера в картонной пачке).

активное вещество: тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг; дополнительные компоненты: макрогол 7 000 000 (200 мг), макрогол 8000 (40 мг), магния стеарат (1,2 мг); состав оболочки: опадрай желтый 03F22733 (7,25 мг), содержащий гипромеллозу (69,536%), краситель железа оксид желтый (17,440%) и макрогол 8000 (13,024 %).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тамсулозин – специфический конкурентный блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов, особенно подтипов α1А и α1D, отвечающих за расслабление простатической части уретры, шейки мочевого пузыря и гладкой мускулатуры предстательной железы.

В дозе 0,4 мг препарат увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, снижает тонус гладкой мускулатуры уретры и предстательной железы, благодаря чему улучшает отток мочи, и уменьшает выраженность симптомов опорожнения и наполнения, в развитии которых значимая роль отводится гиперактивности детрузора.

При длительном применении Омника Окас сохраняется действие на симптомы наполнения и опорожнения мочевого пузыря, уменьшается риск развития острой задержки мочи и необходимости хирургического вмешательства.

За счет уменьшения периферического сопротивления препарат может снижать артериальное давление. Однако при применении в рекомендуемой суточной дозе значимое изменение давления не отмечалось.

Фармакокинетика

Омник Окас выпускается в форме таблеток с контролируемым высвобождением, изготовленных на основе матрикса с применением геля неионного типа, благодаря чему обеспечивается медленное и длительное высвобождение активного вещества, и достаточная экспозиция со слабыми колебаниями концентрации тамсулозина в плазме крови на протяжении суток между приемами.

Всасывается препарат в кишечнике, абсорбция составляет примерно 57% от полученной дозы. Пища на всасывание не влияет.

Тамсулозину характерна линейная фармакокинетика. После разового приема 0,4 мг натощак максимальной концентрации вещество достигает примерно через 6 часов. Равновесное состояние достигается к четвертому дню приема препарата, при этом наибольшего значения концентрация тамсулозина в плазме достигает через 4–6 часов после приема (натощак либо после еды). Пиковая концентрация в плазме по сравнению с приемом первой дозы (6 нг/мл) в равновесном состоянии увеличивается до 11 нг/мл.

Наименьшая плазменная концентрация препарата составляет 40% от максимальной концентрации в плазме после приема натощак или после еды. Также следует учитывать вероятность индивидуальных различий среди разных пациентов в отношении концентрации тамсулозина после приема одной дозы или его многократного применения.

Омник Окас характеризуется высокой связью с белками плазмы (порядка 99%) и небольшим объемом распределения (около 0,2 л/кг).

Метаболизируется тамсулозин медленно в печени с образованием менее активных метаболитов. При этом большая часть препарата представлена в неизмененной форме в плазме крови.

Согласно экспериментальным данным, тамсулозин практически не обладает способностью индуцировать активность микросомальных ферментов печени, поэтому коррекция дозы пациентам с печеночной недостаточностью не требуется.

Выводится препарат и его метаболиты преимущественно с мочой, только 4–6% – в неизмененном виде.

Период полувыведения (Т½) составляет 19 и 15 часов при разовом приеме и в равновесном состоянии соответственно.

Показания к применению

Омник Окас применяется для лечения нарушений мочеиспускания, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Противопоказания

выраженная печеночная недостаточность; ортостатическая гипотензия; повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Относительные (Омника Окас принимают с осторожностью):

артериальная гипотензия; тяжелые нарушения функции печени; хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин).

Инструкция по применению Омника Окас: способ и дозировка

Омник Окас принимают внутрь по 1 таблетке 1 раз в сутки без привязки к приемам пищи, проглатывая таблетки целиком, не разламывая и не разжевывая (во избежание изменения длительности высвобождения активного вещества).

Продолжительность применения определяется индивидуально. Препарат назначают в виде непрерывной терапии, длительность которой не ограничена.

Побочные действия

Градация побочных эффектов: частые – от > 1% до < 10%; нечастые – от > 0,1% до < 1%; редкие – от > 0,01% до < 0,1%; очень редкие – < 0,01%:

со стороны сердечно-сосудистой системы: нечастые – ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия; со стороны желудочно-кишечного тракта: нечастые – тошнота, диарея или запор, рвота; со стороны нервной системы: частые – головокружение; нечастые – головная боль; редкие – обморок; со стороны органов дыхания: нечастые – ринит; со стороны репродуктивной системы: нечастые – нарушения эякуляции; очень редкие – приапизм; со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечастые – зуд, сыпь, крапивница; редкие – ангионевротический отек; прочие: нечастые – астения; очень редкие – интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты, что повышает риск осложнений во время и после хирургического вмешательства.

Передозировка

Передозировка тамсулозина может проявляться снижением артериального давления и компенсаторной тахикардией.

Лечение состояния – симптоматическое. Чтобы предотвратить дальнейшее всасывание препарата, рекомендуется промыть желудок, принять активированный уголь и осмотическое слабительное. Восстановить артериальное давление и частоту сердечных сокращений часто помогает принятие пациентом горизонтального положения. Если улучшение в этом случае не отмечается, назначают препараты, увеличивающие объем циркулирующей крови, и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Требуется контроль функции почек. Тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы, поэтому эффективность диализа маловероятна.

Особые указания

Перед назначением Омника Окас пациента направляют на тщательное обследование для исключения наличия других заболеваний, проявляющихся схожими с доброкачественной гиперплазией предстательной железы симптомами. До начала приема препарата и регулярно во время терапии показано проведение пальцевого ректального обследования и при необходимости определение ПСА (простатического специфического антигена).

В случае назначенного оперативного вмешательства по поводу катаракты пациенту следует предупредить хирурга о применении тамсулозина, поскольку на фоне приема препарата возможно развитие синдрома узкого зрачка.

Омник Окас, как и другие α1-адреноблокаторы, может способствовать снижению артериального давления, которое в отдельных случаях чревато обморочным состоянием. При первых признаках развивающейся ортостатической гипотензии (общая слабость и головокружение) следует принять положение сидя или лежа и не менять его, пока признаки не исчезнут.

Нет необходимости постепенно отменять препарат, поскольку он не вызывает развитие синдрома отмены.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Сообщения об отрицательном влиянии тамсулозина на способность работать со сложными механизмами и управлять транспортными средствами не поступали. Однако нельзя исключить вероятность развития такого побочного эффекта, как головокружение. Поэтому на начальном этапе терапии, пока не будет установлена индивидуальная переносимость Омника Окас, рекомендуется воздержаться от выполнения любых потенциально опасных занятий.

Применение при беременности и лактации

Омник Окас не предназначен для женщин.

При нарушениях функции почек

Коррекция режима дозирования не требуется, но препарат должен применяться с осторожностью при хронической почечной недостаточности, если показатель объема очищенной крови за 1 минуту во время фильтрации почек (или клиренс креатинина) меньше 10 мл.

При нарушениях функции печени

Коррекция режима дозирования не требуется, но препарат должен применяться с осторожностью при тяжелых нарушениях печеночной функции.

Согласно инструкции, Омник Окас противопоказан больным с выраженной печеночной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении эналаприла, теофиллина, нифедипина, атенолола негативные взаимодействия обнаружены не были.

In vitro трихлорметиазид, пропранолол, хлормадинон, симвастатин, диклофенак, варфарин, диазепам, глибенкламид и амитриптилин не изменяли свободную фракцию тамсулозина в плазме. Тамсулозин, в свою очередь, не изменяет свободные фракции хлормадинона, пропранолола, диазепама и трихлорметиазида.

На уровне печеночного метаболизма в исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия с глибенкламидом, сальбутамолом, амитриптилином и финастеридом.

Варфарин и диклофенак могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

При одновременном применении с фуросемидом отмечается некоторое снижение концентрации тамсулозина в плазме крови; с циметидином – повышение концентрации. В обоих случаях уровень препарата остается в пределах нормального диапазона, поэтому коррекция дозы не требуется.

В случае сочетанного применения других блокаторов α1-адренорецепторов возможно развитие гипотензивного эффекта.

Аналогами Омника Окас являются: Гиперпрост, Глансин, Миктосин, Омник, Омсулозин, Профлосин, Сонизин, Тамзелин, Тамсулозин, Тамсулозин Бактэр, Тамсулозин Канон, Тамсулозин ретард, Тамсулозин-OBL, Тамсулозин-Тева, Тамсулон, Таниз Эрас, Тулозин, Фокусин.

Сроки и условия хранения

Условия хранения: место, недоступное для детей, с температурой до 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Омнике Окас

Отзывы о Омнике Окас от пациентов, которые его принимали, в преобладающем большинстве положительные. Мужчины отмечают значительное улучшение состояния, многие – даже через несколько часов после первого приема одной дозы. Однако есть и отдельные жалобы на развитие побочных эффектов, самыми распространенными из которых являются головокружение, ринит, нарушение эякуляции.

Цена на Омник Окас в аптеках

Цена на Омник Окас составляет 515–620 рублей за упаковку из 10 таблеток, 1500–1765 рублей за упаковку из 30 таблеток.

«Омник» и «Омник Окас» — в чем разница? Инструкция по применению, советы врачей

Нарушение нормального функционирования мочевыделительной системы, как правило, сопровождается массой негативных ощущений. Затруднение выведения мочи вследствие сдавливания мочеиспускательного канала чем бы то ни было (гематома, опухоль, камень, увеличение предстательной железы) в медицинской среде имеет название дизурии. Для лечения этой проблемы, вызванной гиперплазией предстательной железы, предназначены препараты «Омник» и «Омник Окас». В чем разница между ними, и есть ли она вообще, будет рассмотрено ниже.

Основной состав и форма выпуска лекарственных средств

Препарат «Омник» производитель предлагает потребителям в капсулированной форме. Капсулы «Омник» с модифицированным высвобождением в качестве основного действующего компонента содержат 400 мкг тамсулозина гидрохлорида.

В качестве вспомогательных составляющих можно выделить целлюлозу, триацетин, лаурилсульфат натрия, желтый и красный оксиды железа, стеарат кальция, диоксид титана. Оранжевый корпус капсулы прикрывает оливково-зеленая крышечка. Гранулы имеют окраску от белого до светло-желтого.

Что касается медикамента «Омник Окас», инструкция по применению сообщает, что средство выпускается в форме таблеток с контролируемым высвобождением. В качестве главного действующего вещества выступает все тот же тамсулозина гидрохлорид. Вспомогательные компоненты несколько отличаются от тех, что входят в состав «Омника»: макрогол (8 000 и 7 000 000), стеарат магния и очищенная вода. Таблетки круглые, двояковыпуклые с окраской от желтого до коричнево-желтого.

Фармакодинамика

Прием «Омника» стимулирует уменьшение напряжения гладкой мускулатуры шейки мочевого пузыря, у предстательной железы снижается тонус. На фоне лечения медикаментом менее выраженными становятся симптомы раздражения (наполнения) и обструкции (опорожнения) мочевого пузыря, сопровождающие гиперплазию предстательной железы.

«Омник» характеризуется высокой селективностью, вследствие чего не способствует снижению артериального давления ни у пациентов с нормальным АД, ни у гипертоников.

Фармакологическое воздействие на организм мужчины практические одинаково у медикаментов «Омник» и «Омник Окас». В чем разница, и есть ли она вообще для страдающих повышенным АД? Оба препарата при приеме 400 мкг в день не становятся причиной ощутимого увеличения показателей артериального давления.

Показания и противопоказания

«Омник» и «Омник Окас» инструкция по применению рекомендует использовать для лечения дизурических отклонений, причиной которых стала доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Что касается противопоказаний, следует сказать о недопустимости приема лекарственного средства теми пациентами, которые страдают ортостатической артериальной гипотензией (значимое падение АД в момент, когда человек встает), ибо это может привести к уменьшению кровоснабжения мозга и обмороку. Кроме того, препараты не назначают при наличии выраженной почечной недостаточности и при индивидуальной гиперчувствительности к действующему или вспомогательным компонентам. Тем, кто страдает почечной недостаточностью, с большой осторожностью назначают «Омник» и «Омник Окас». В чем разница между ними? Капсулы «Омника» принимают при тяжелых степенях заболевания, а «Омник Окас» — при хронической форме и клиренсе креатина ниже 10 мл/мин.

Применение и дозировки

Как же пьют «Омник»? Инструкция по применению (цена препарата будет рассмотрена далее) гласит, что данное средство следует принимать однократно в суточном объеме, равном 400 мкг. Капсулу желательно принять после окончания завтрака, не разжевывать и запить достаточным количеством жидкости. Небольшие либо умеренные отклонения от нормы в функционировании печени и почек не являются основанием для корректировки дозы.

«Омник Окас», цена которого несколько выше, чем у препарата «Омник», инструкция позволяет принимать независимо от приема пищи.

Суточный объем медикамента – 1 таблетка (400 мкг). Разжевывать лекарство не рекомендуется, так как это может повлиять на пролонгированное высвобождение основного действующего компонента.

Превышение допустимой дозы

Необходимо тщательно соблюдать рекомендации лечащего врача, дабы избежать передозировки медикаментами «Омник» и «Омник Окас». В чем разница в симптоматике? К настоящему моменту случаев острой передозировки лекарством «Омник» не было зафиксировано. Если рассуждать теоретически, то есть вероятность падения АД и развития компенсаторной тахикардии. Прием же больших объемов средства «Омник Окас» вызывает артериальную гипотензию в острой стадии.

Лечение в обоих случаях заключается в приведении пациента в горизонтальное положение, приеме сорбентов (лучше всего зарекомендовал себя активированный уголь) или осмотического слабительного. Для того чтобы предотвратить процесс дальнейшего всасывания тамсулозина, рекомендовано промывание желудка. Если при отравлении средством «Омник Окас» от всех выше описанных мероприятий нет должного эффекта, допустимо применение сосудосуживающих средств и препаратов, увеличивающих ОЦК. Вероятность, что диализ даст какой-либо ощутимый эффект, мала, так как тамсулозин достаточно интенсивно связывается с белками плазмы.

Побочные проявления

Применение «Омника» способно вызвать некоторые нежелательные эффекты со стороны разных систем человеческого организма. ССС может заявить о себе головокружениями, увеличением частоты сердечных сокращений, иногда может наблюдаться ортостатическая гипотензия.

Возможная реакция нервной системы – головные боли, бессилие, синдром хронической усталости. Со стороны ЖКТ может наблюдаться диарея, запор, тошнота, рвота. Не часто, но бывает, что половая система реагирует развитием ретроградной эякуляции (заброс спермы в мочевой пузырь).

Мы рассмотрели явления, которые способен вызвать «Омник» (аналоги дешевле его существуют, но они также способствуют развитию подобных реакций). «Омник Окас», кроме всего вышеописанного, может стать причиной обморочных состояний (бывает достаточно редко), приапизма (длительная и болезненная эрекция, не связанная с сексуальным возбуждением). Иногда у пациентов развивается ринит. Аллергические реакции, вызываемые обоими медикаментами, схожи: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек (редко).

На что обратить внимание?

Если у пациента имеется предрасположенность к ортостатической гипотензии, «Омник» следует применять с осторожностью. При первых признаках развития этого состояния следует уложить человека или, по крайней мере, усадить. Кроме того, следует убедиться в диагнозе, чтобы исключить наличие заболеваний, вызывающих такие же симптомы, как и гиперплазия предстательной железы.

Многие пациенты интересуются, что лучше «Омника», эффективнее его и дает более быстрый результат? С применением средства «Омник Окас» возможно достичь желаемого эффекта скорее. Однако ортостатическая гипотензия в случае применения этого препарата способна преодолеть порог, после которого наступит обморок.

Если на фоне лечения медикаментом «Омник Окас» проводится хирургическая операция по удалению катаракты, есть вероятность развития синдрома узкого зрачка.

При терапии обоими лекарственными средствами важно вначале и на всем протяжении лечения регулярно осуществлять ректальное обследование (пальцевое) и, если возникнет необходимость, определение специфического антигена предстательной железы.

Ценовой диапазон

Капсулы «Омник» сегодня в аптечной сети можно приобрести за 360-370 рублей (речь идет о 10 капсулах). Упаковка из 30 штук доступна потребителям по цене 740-795 рублей. За 100 капсул придется заплатить от 2085 до 2175 рублей.

У препарата «Омник Окас» цена значительно выше. Блистер из 10 таблеток обойдется потребителю в 560-620 рублей. Упаковка из 30 штук будет стоить еще дороже: за нее придется отдать от 1520 до 1690 рублей.

В общем и целом можно сказать, что медикамент, скажем так, не совсем дешев. Однако и каких-то особенно чувствительных последствий для кошелька потребителя со средними финансовыми возможностями его приобретение в себе не несет.

Аналоги лекарственного средства и мнения врачей

В настоящее время существует много медикаментов, оказывающих влияние, аналогичное воздействию средств «Омник Окас» и «Омник». Аналоги дешевле оригинального средства, и их достаточно просто приобрести в аптечной сети.

Из наиболее востребованных препаратов можно назвать «Омсулозин» (стоимость 30 таблеток — около 470 рублей), «Профлосин» (30 таблеток обойдутся в 395-450 рублей, 100 – в 1130-1160 рублей).

Кроме того, востребован сегодня на фармацевтической рынке и «Тамсулозин Тева». Его можно приобрести за 450-560 рублей (30 таблеток).

Что касается мнений о медикаменте, то медицинские работники характеризуют его как весьма и весьма эффективное средство для снижения тонуса простаты, что значительно облегчает процесс оттока мочи. Кроме того, и врачи, и пациенты сообщают, что лечение препаратами «Омник» и «Омник Окас» заметно снижает интенсивность развития таких неприятных симптомов, как обструкция и раздражение мочевого пузыря.

Также важен и тот факт, что эти лекарственные средства способны кардинально улучшить качество жизни той части сильной половины человечества, которая страдает заболеваниями предстательной железы. Важно только обращать внимание на нехарактерные симптомы и, не дожидаясь, что «само пройдет», обратиться за медицинской помощью, а затем соблюдать все рекомендации лечащего доктора.

ОМНИК ИНСТРУКЦИЯ

Цены на ОМНИК

Омник – высокоселективный препарат, его воздействие на α1A-адренорецепторы превосходит влияние на α1B-адренорецепторы сосудов в 20 раз. Поэтому Омник не вызывает никакого клинически значимого воздействия на артериальное давление ни у больных с гипертензией, ни у лиц с нормальным давлением.

Омник предазначен для терапии дизурических явлений при гиперплазии предстательной железы доброкачественного характера.

Капсулы Омник принимают утром после завтрака внутрь, запивая водой. Не рекомендуется разжевывание капсулы.

Назначают по 1 капсуле (400 мкг) 1 раз в сутки. В случае умеренных или незначительных нарушений почечных и печеночных функций коррекция дозы не требуется.

Сердечно-сосудистая система: головокружение (редко); ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, тахикардия (в единичных случаях).

Центральная нервная система: астения, боли в голове (в единичных случаях).

Мочеполовая система: ретроградная эякуляция (редко).

Аллергические реакции: зуд, сыпь (в отдельных случаях). Возможен ангионевротический отек.

Желудочно-кишечная система: тошнота, диарея, рвота, запор.

Препарат Омник не назначают при:

• Тяжелая печеночная недостаточность;

• ортостатическая гипотензия (включая случаи в анамнезе);

• повышенная чувствительность к компонентам Омника.

Может наблюдаться увеличение концентрации препарата в крови при сочетании с циметинидом, а снижение – с фуросемидом.

Варфарин и диклофенак при сочетании с Омником повышают скорость элиминации тамсулозина.

Выраженная гипотензия возможна при комбинации с другими альфа1-адреноблокаторами.

Не обнаружено лекарственного взаимодействия при комбинации эналаприла, атенолола и нифедипина с Омником.

Исследования in vitro не выявили взаимодействия с сальбутамолом, амитриптилином, глибенкламидом и финастеридом на уровне печеночного метаболизма.

Случаи острой передозировки неизвестны. В случае превышения дозы Омника возможна компенсаторная тахикардия и снижение артериального давления. Лечение – симптоматическое. Больному придают горизонтальное положение, назначают сосудосуживающие и объемзамещающие препараты (по показаниям). Эффективны промывание желудка, прием осмотического слабительного и энтеросорбента. На фоне лечения необходимо контролировать почечные функции. Проведение гемодиализа малоэффективно из-за активной связи с плазменными белками действующего вещества.

Препарат Омник выпускается в твердых желатиновых капсулах с модифицированным высвобождением. Корпус капсулы оранжевый, крышечка – зелено-оливкового цвета. Крышечка маркирована знаком «0.4», корпус – «701». В блистере 10 капсул. Картонная коробка содержит 1; 3 блистера.

Срок хранения – 4 года при условии температуры 15-25°С. Отпускается по рецепту от врача.

Активное вещество (в 1 капсуле Омника): тамсулозина гидрохлорид 400 мкг.

Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты, микрокристаллическая целлюлоза, полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, триацетин, стеарат кальция, желатин твердый, тальк, желтый оксид железа (Е172), индиготин (Е132), диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172).

При выраженной почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин, предрасположенности к ортостатической гипотензии назначать с осторожностью.

Перед назначением Омника необходимо подтвердить доброкачественность заболевания, а так же исключить другие болезни со схожей симптоматикой. Рекомендуется обязательное определение специфического антигена предстательной железы (PSA) и пальцевое исследование простаты перед назначением Омника.

Источники:

Http://www. neboleem. net/omnik-okas. php

Http://fb. ru/article/238143/omnik-i-omnik-okas—v-chem-raznitsa-instruktsiya-po-primeneniyu-sovetyi-vrachey

Http://www. medcentre. com. ua/medikamenty/omnik. html