Фосфоглив® — инструкция по применению препарата

Регистрационный номер: Р N002528/01

Торговое название: Фосфоглив®

Химическое название: фосфатидилхолин + тринатриевая соль глицирризиновой кислоты.

Группировочное название: фосфолипиды + глицирризиновая кислота.

Лекарственная форма выпуска: капсулы.

Активные вещества: Фосфолипиды (основной компонент фосфатидилхолин — 65 мг, натрия глицирризинат — 35 мг.)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 141,2 мг, кальция карбонат — 204,7 мг, кальция стеарат — 0,9 мг, тальк — 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг, капсулы твердые желатиновые — 96,0 мг [корпус: краситель солнечный закат желтый (Е110) — 1,0 %, титана диоксид (Е171) — 1,0 %, желатин — до 100,0 %; крышечка: титана диоксид (Е171) — 0,2 %, краситель железа оксид черный (Е172) — 3,5 %, желатин — до 100,0 %].

Описание: капсулы твердые желатиновые № 0, корпус капсулы — оранжевого цвета, крышка — черного цвета. Содержимое капсулы — гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторное средство

Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксици рующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицирризиновая кислота обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток — киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой — 3 Н (холиновая часть) и 14 C (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14 С — через 4-12 часов, составляя 27,9%. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты — 32 часам. В кале обнаруживается 2% 3 Н и 4,5% — 14 С; в моче — 6% 3 Н и минимальное количество 14 С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более, чем на 90%.

После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента Р-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — Р-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови Р-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение Р-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой.

По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более, чем в 2 раза.

Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе, лекарственные, поражения печени; ! В составе комплексной терапии вирусных гепатитов (острых и хронических), цирроза печени и псориаза.

Повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата; Антифосфолипидный синдром; Беременность (данных по эффективности и безопасности не достаточно); Период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности не достаточно); Детский возраст младше 12 лет (данных по эффективности и безопасности не достаточно).

У больных с портальной гипертензией. У больных с артериальной гипертонией. При наличии данных заболеваний, перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Принимают внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемый режим дозирования у взрослых и детей старше 12 лет — по 2 капсулы 3 раза в сутки. Длительность применения может составлять до 6 месяцев, в среднем — 3 месяца.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Обычно препарат Фосфоглив переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения — частота < 1/10 000.

Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки.

Со стороны системы пищеварения: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.

При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Случаев передозировки не зарегистрировано.

В случае повышения артериального давления следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 30, 50, 100, 200 или 300 капсул в пластиковые контейнеры с крышками из полиэтилена высокого давления или пропилена.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 контейнер или 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. По окончании срока годности препарат не использовать.

Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии:

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www. pharmstd. ru

2017 ©, АО «ФАРМСТАНДАРТ»

141701, Московская область, г. Долгопрудный, Лихачевский проезд, дом 5Б

Фосфоглив: инструкция по применению

Препарат Фосфоглив относится к группе гепатопротекторов и обладает выраженным иммуностимулирующим и противовирусным действием.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Фофсфоглив выпускается в форме капсул для приема внутрь. Капсулы твердые желатиновые, оранжево-черного цвета, внутри капсул – гранулированный порошок белого цвета со слабовыраженным специфическим запахом. Капсулы упакованы в блистеры по 10 штук (3) в картонной пачке, к препарату прилагается инструкция с подробным описанием характеристик.

В состав каждой капсулы входит 65 мг фосфолипидов и 35 мг натрия глицирризинат.

Показания к применению

Капсулы Фосфоглив предназначены для перорального применения, основными показаниями к назначению препарата являются:

жировая дистрофия печени; заболевания печени, сопровождающиеся функциональными сбоями в работе органа; в составе комплексной терапии вирусных гепатитов; в составе комплексной терапии цирроза печени; в составе комплексной терапии псориаза.

Препарат эффективен в качестве лечебно-профилактического средства для восстановления функций печени после длительного лечения антибиотиками или любыми другими лекарственными средствами.

Противопоказания

Перед началом терапии пациенту следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией, так как капсулы Фосфоглив имеют ряд следующих противопоказаний:

беременность и период грудного вскармливания; повышенная индивидуальная чувствительность к препарату; антифосфолипидный синдром; возраст до 12 лет.

Относительными противопоказаниями к применению капсул Фосфоглив являются:

артериальная гипертензия; портальная гипертензия; наличие хронических тяжелых заболеваний.

Способ применения и дозировка препарата

Капсулы Фосфоглив принимают внутрь во время еды. Капсулу рекомендуется сразу проглатывать, не вскрывая и не измельчая, запить достаточным количеством воды.

Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 2 капсулы препарата внутрь 3 раза в день. Продолжительность курса терапии составляет от 3 до 6 месяцев, при необходимости этот срок врач может корректировать в меньшую или большую сторону.

Использование препарата при беременности и грудном вскармливании

Опыт применения препарата Фосфоглив среди беременных женщин отсутствует или ограничен. Исследования относительно безопасности препарата для плода не проводились, поэтому капсулы не рекомендуется принимать женщинам во время беременности.

Неизвестно, выделяется ли вещество препарата Фосфоглив с грудным молоком, и как это может повлиять на организм ребенка. Учитывая отсутствие информации о безопасности препарата, принимать внутрь капсулы Фосфоглив женщинам во время грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости терапии препаратом следует решить вопрос о прекращении лактации и переведении ребенка на искусственное питание.

Побочные действия

Препарат Фосфоглив обычно хорошо переносится пациентами, но в некоторых случаях при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам капсулы возможно развитие побочных эффектов:

со стороны органов пищеварительной системы – отсутствие аппетита, горечь во рту, отрыжка, ощущение тяжести в желудке, боли в области правого подреберья, тошнота, рвота иногда, нарушение стула, метеоризм; со стороны сердечнососудистой системы – внезапное повышение артериального давления (транзиторное), периферические отеки; аллергические реакции – зуд кожи, сыпь, крапивница, аллергический кашель, отек слизистых оболочек.

При возникновении одного или нескольких побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Фосфоглив не были зарегистрированы, но не следует намеренно увеличивать указанную в инструкции дозу во избежание развития побочных эффектов.

При случайно приеме внутрь большого количества капсул (более 6 штук за раз) следует вызвать рвоту и дать принять таблетки Активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Фосфоглив можно назначать пациентам одновременно с антибиотиками, антибактериальными препаратами, бактериостатиками, противовирусными лекарствами.

Не рекомендуется принимать капсулы Фосфоглив одновременно с энтеросорбентами и антацидными препаратами, так как эти средства уменьшают всасывание активных веществ капсулы и снижают ее терапевтический эффект.

Данные о каком-либо другом лекарственном взаимодействии не предоставлены, но если пациент принимает медикаментозные препараты или БАДы, то следует предупредить об этом врача.

Особые указания

Во время приема препарата лицам с артериальной гипертензией следует соблюдать осторожность, так как на фоне приема капсул Фосфоглив возможны кратковременные проходящие внезапные повышения кровяного давления.

Препарат Фосфоглив не оказывает влияния на работу центральной нервной системы и скорость психомоторных реакций.

Опыт применения препарата среди детей младше 12 лет отсутствует и безопасность капсул для детского организма не изучена, поэтому Фосфоглив не рекомендуется принимать лицам, которым еще не исполнилось 12 лет.

Аналоги препарата Фосфоглив

Аналогичным терапевтическим действием с капсулами Фосфоглив обладают препараты:

Эссенциале форте капсулы; Энерлив капсулы; Гепабене; Тыквеол капсулы; Карсил капсулы.

Перед заменой препарата одним из указанных аналогов следует обязательно проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть опасным для здоровья.

Условия отпуска препарата и хранения

Капсулы Фосфоглив отпускаются из аптек без рецепта врача. Хранить упаковку с препаратом следует в сухом прохладном месте, недоступном для детей. Срок годности капсул составляет 3 года со дня даты производства, по окончанию этого периода препарат нельзя принимать внутрь.

Фосфоглив цена

В аптеках Москвы средняя стоимость препарата Фосфоглив составляет 500 рублей (для капсул).

Фосфоглив (капсулы)

Наименование:

1 капсула препарата Фосфоглив содержит:

Фосфолипидов (в пересчете на 100% вещество) – 65 мг;

Натрия глицирризината – 35 мг;

Фармакологическое действие

Фосфоглив – комбинированный гепатопротекторный, мембраностабилизирующий и противовирусный препарат. Фосфоглив содержит два активных компонента – глицирризиновую кислоту и фосфолипиды (содержащие ряд биологически активных веществ, включая фосфатидилхолин).

Фосфолипиды, преимущественно за счет фосфатидилхолина, оказывают регенеративное и гепатопротекторное действие. Фосфатидилхолин является структурным элементом мембран (клеточных и внутриклеточных) гепатоцитов, вследствие чего способствует восстановлению структуры и функции мембран, оказывая цитопротекторное действие. Прием фосфатидилхолина способствует нормализации липидного и белкового обмена. Фосфолипиды предупреждают потерю ферментов и прочих активных веществ гепатоцитами, стимулируют детоксикационную функцию печени, а также ингибируют формирование соединительной ткани, вследствие чего снижается риск развития фиброза и цирроза печени.

У пациентов с поражениями кожного покрова препарат Фосфоглив предупреждает распространение процесса и способствует ускорению выздоровления за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия, а также нормализации обменных процессов.

После перорального приема в течение 8-12 часов в плазме крови поддерживаются терапевтические концентрации глицирризиновой кислоты. Экскретируется глицирризиновая кислота с желчью.

Показания к применению

Капсулы Фосфоглив применяют для терапии пациентов, страдающих острой и хронической формой гепатита вирусной этиологии, циррозом печени, токсическими поражениями печени, а также стеатогепатозом и стеатогепатитом.

Пероральная форма препарата Фосфоглив также может применяться в комплексной терапии интоксикаций, нейродермита, экземы и псориаза.

Способ применения

Капсулы Фосфоглив предназначены для перорального применения. Для улучшения абсорбции активных компонентов рекомендуется принимать препарат во время приема пищи. Капсулу следует глотать целиком и запивать достаточным количеством питьевой воды. Продолжительность курса терапии и дозы препарата Фосфоглив определяет врач.

При острых и хронических поражениях печени, как правило, назначают прием 1-2 капсул препарата Фосфоглив трижды или четырежды в сутки. Дозу следует корректировать в зависимости от состояния пациента, переносимости препарата Фосфоглив и сопутствующей терапии.

При хронических заболеваниях печени рекомендуется принимать препарат Фосфоглив не менее 6 месяцев. Допускается прием препарата Фосфоглив курсами по 2-3 месяца с перерывами 1-2 месяца.

Побочные действия

Фосфоглив, как правило, неплохо переносится пациентами. В отдельных случаях в период терапии препаратом Фосфоглив у пациентов отмечалось развитие кожных реакций гиперчувствительности (включая кожный зуд, сыпь и крапивницу). Данные эффекты обычно проходят самостоятельно после отмены препарата Фосфоглив.

Входящая в состав препарата Фосфоглив глицирризиновая кислота в больших дозах может оказывать псевдокортикостероидный эффект, который обусловлен повышением уровня минералокортикоидов и глюкокортикостероидов в плазме крови. Вследствие повышения уровня кортикостероидных гормонов у пациентов возможна задержка натрия и воды, снижение уровня калия в организме, а также развитие артериальной гипертензии.

Противопоказания

Фосфоглив не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к компонентам капсул.

В педиатрической практике препарат Фосфоглив применяют только для лечения детей старше 12 лет.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Фосфоглив пациентам, страдающим портальной гипертензией.

Беременность

Не рекомендуется назначение препарата Фосфоглив беременным женщинам (в связи с отсутствием достаточного количества достоверных данных о безопасности препарата Фосфоглив у данной категории пациентов).

В период лактации прием препарата Фосфоглив допускается только при условии отмены грудного вскармливания. Решение о восстановлении кормления грудью после окончания курса терапии препаратом Фосфоглив принимает врач.

Лекарственное взаимодействие

Глицирризиновая кислота при сочетанном применении увеличивает выраженность и продолжительность действия кортикостероидных гормонов.

Передозировка

Данных о передозировке препарата Фосфоглив нет.

Форма выпуска

Капсулы Фосфоглив по 10 штук в блистерах из алюминиевой фольги и полимерных материалов, в картонной пачке вложено 5 блистеров.

Условия хранения

Фосфоглив следует транспортировать и хранить в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 20 градусов Цельсия.

При соблюдении рекомендаций по хранению препарат Фосфоглив годен в течение 3 лет после выпуска.

Источники:

Http://www. phosphogliv. ru/instruktsiya/

Http://bezboleznej. ru/fosfogliv

Http://www. piluli. kharkov. ua/drugs/drug/fosfogliv-kapsuli/