Показания к применению «Тромбо АСС», инструкция, отзывы

Тромбоз сосудов ведет к развитию серьезных заболеваний, опасных для жизни человека. Практически всем пациентам, находящимся в группе риска, показан прием препаратов на основе ацетилсалициловой кислоты в качестве профилактики недуга. Антиагрегантным действием обладает и препарат «Тромбо АСС». Он относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Показания к применению «Тромбо АСС», рекомендуемая дозировка и схема лечения подробно описываются производителем в инструкции. В обязательном порядке следует ознакомиться с этой информацией перед началом лечения.

Общее описание препарата

«Тромбо АСС» является представителем нестероидных противовоспалительных медикаментов. Эти препараты снижают симптомы воспаления, которым обычно сопровождаются многие патологические состояния. Несмотря на популярность НПВС, применять их следует с особой осторожностью. Такое лечение чревато серьезными побочными явлениями.

Для лечения сердечно-сосудистых нарушений часто назначают «Тромбо АСС». Лекарство производит австрийская фармацевтическая компания «Г. Л. Фарма, ГмбХ». Основное действие средства направлено на сокращение агрегации тромбоцитов, уменьшение образования тромбов, снятия воспалительного процесса и обезболивания.

«Тромбо АСС»: состав и форма выпуска

Перед применением медикамента пациент обязан ознакомиться с компонентами, входящими в состав. Основное действующее вещество – ацетилсалициловая кислота, в народе известная как аспирин. «Тромбо АСС» выпускается в форме таблеток, покрытых специальной пленочной оболочкой. Она обеспечивает защиты слизистой поверхности желудка от негативного воздействия ацетилсалициловой кислоты и растворяется только в кишечнике. Одна такая таблетка содержит 50, 75 или 100 мг действующего компонента.

В качестве вспомогательных компонентов используются диоксид кремния коллоидный, моногидрат лактозы, картофельный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза.

Механизм действия

Ацетилсалициловая кислота давно известна в медицине и применяется для изготовления различных препаратов. Противовоспалительное действие вещество обеспечивает благодаря избирательной блокировке функций ЦОГ 1 (фермент циклооксигеназа). Это вызывает ингибирование синтеза тромбоксана, простогландинов и простациклинов – веществ, которые провоцируют развитие воспалительного процесса. Образовать новый фермент тромбоциты не могут, что позволяет антиагрегантному эффекту проявиться в большей степени за счет уменьшения их склеивания. Это позволяет принимать лекарство в небольших дозах.

Ацетилсалициловая кислота предотвращает свертывание крови, усиливая ее фибринолитическую активность. Также вещество обеспечивает анальгетическое и жаропонижающее действие.

Показания к применению

«Тромбо АСС» инструкция советует назначать при следующих заболеваниях:

профилактика тромбоэмболии после проведения оперативного вмешательства на сосудах; профилактика образования тромбов в глубоких венах; первичная и вторичная профилактика инсульта головного мозга; профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения; сахарный диабет; повышенное артериальное давление; курение; ожирение тяжелой степени; нестабильная стенокардия; хроническая венозная недостаточность; варикоз; первичная и вторичная профилактика инфаркта миокарда; гиперлипидемия.

Также препарат на основе ацетилсалициловой кислоты рекомендуется принимать всем людям пожилого возраста. Показания к применению «Тромбо АСС» в основном связаны с профилактикой сердечно-сосудистых патологий. Благодаря незначительному содержанию ацетилсалициловой кислоты таблетки можно принимать длительно. Схему лечения и дозировку препарата должен определить специалист.

Способ применения

Инструкция подробно описывает, как принимать «Тромбо АСС». Производитель настоятельно рекомендует пить таблетки перед едой, но не натощак. Это поможет снизить риск возникновения побочных явлений. Также таблетки запивают большим количеством воды, не разжевывают и не делят.

Дозировка медикамента

Следует отметить, что только врач может назначить для лечения нестероидное противовоспалительное средство «Тромбо АСС». Дозировка медикамента будет зависеть от диагноза пациента. В качестве профилактики инсультов и инфарктов таблетки следует принимать в течение длительного времени. Суточная дозировка – 50-100 мг (одна или две таблетки в сутки). Такая же доза показана для профилактики стенокардии. Пациентам с угрозой повторной транзиторной ишемической атаки рекомендуется принимать по 75-300 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки.

При риске возникновения тромбоэмболии легочной артерии или глубоких вен увеличивают дозировку препарата «Тромбо АСС». 100 мг – это минимальная доза действующего вещества для таких пациентов. По показаниям ее могут увеличить до 200 мг в сутки. Лекарство нельзя одновременно принимать с другими медикаментами из группы НПВС. Длительность терапии определяется в индивидуальном порядке.

В каких случаях запрещено принимать лекарство?

Разжижающие свойства ацетилсалициловой кислоты действительно в некоторых случаях важны. Но с другой стороны, такое терапевтическое действие представляет серьезную угрозу для жизни, если пациент имеет хотя бы одно из нижеперечисленных заболеваний:

эрозии и язвы желудочно-кишечного тракта; геморрагический диатез; бронхиальная астма; возраст до 16 лет; непереносимость ацетилсалициловой кислоты; внутренние кровотечения; острая почечная или печеночная недостаточность; непереносимость лактозы; хроническая сердечная недостаточность; непереносимость других нестероидных противовоспалительных медикаментов; рецидивирующий поллиноз в сочетании с бронхиальной астмой и непереносимостью аспирина.

Препарат запрещается принимать женщинам, которые страдают от большой кровопотери в период менструации. С особой осторожностью таблетки назначают пациентам, у которых в анамнезе имеются хронические заболевания органов дыхания.

Прием препарата во время беременности

В процессе исследований препарата не было установлено связи между врожденными пороками и приемом «Тромбо АСС». Однако специалисты рекомендуют воздержаться от приема таблеток в первом и третьем триместре. Исключениями являются случаи, в которых ожидаемая польза для матери больше, чем риск развития врожденных патологий. Назначить лекарство для разжижения крови будущей маме может только лечащий врач.

При необходимости медикамент может быть назначен после родов. Незначительная доза ацетилсалициловой кислоты, содержащаяся в таблетках «Тромбо АСС» (50 мг), не оказывает негативного влияния на лактацию. Если необходима длительная терапия, следует отменить или прервать грудное вскармливание.

Особенности применения лекарства

Ингибирующие свойства сохраняются в течение нескольких дней, что может вызвать кровотечение в процессе оперативного вмешательства или в период восстановления. Поэтому следует воздержаться от приема таблеток перед операцией.

Со стороны органов кроветворения значительно повышается риск развития побочных явлений при одновременном приеме «Метотрексата» и «Тромбо АСС» (цена препарата зависит от дозировки действующего компонента). Высокие дозы ацетилсалициловой кислоты оказывают гипогликемическое действие. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин и гипогликимические медикаменты для перорального употребления.

Не рекомендуется сочетать ибупрофен с ацетилсалициловой кислотой. Первый оказывает негативное воздействие на кардиопротективный эффект аспирина, что может иметь тяжелые последствия для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Лицам, у которых наблюдается предрасположенность к подагре, необходимо избегать препаратов на основе ацетилсалициловой кислоты. «Тромбо АСС» (таблетки) инструкция не советует принимать одновременно с антикоагулянтами, антитромбоцитарными медикаментами и тромболитиками. Такая терапия повышает риск возникновения кровотечений.

При одновременном лечении вальпроевой кислотой аспирин повышает ее токсическое воздействие. Не рекомендуется принимать «Тромбо АСС» в комплексе с кортикостероидами, чтобы избежать желудочно-кишечного кровотечения.

Побочные действия

Первое, что изучает пациент при назначении ему нового препарата – показания к применению. «Тромбо АСС» следует принимать только по рекомендации врача, потому как это лекарство, несмотря на все его положительные свойства, имеет достаточно серьезные последствия, связанные с неправильным приемом.

Лекарственное средство в основном переносится хорошо, лишь в редких случаях фиксируются побочные явления. Со стороны желудочно-кишечного тракта могут возникнуть такие нарушения, как боль в эпигастральной области, изжога, рвота, тошнота, язвенное поражение слизистой оболочки пищеварительного тракта.

Применение ацетилсалициловой кислоты чревато развитием носового кровотечения, геморрагии желудочно-кишечного тракта. У пациентов с артериальной гипертензией возможно возникновение церебральной геморрагии.

Кровотечения могут привести к железодефицитной анемии (острой или хронической). Патологическое состояние обычно выявляют в процессе лабораторных исследований крови. Характерными признаками являются: бледность кожных покровов, слабость, головокружение, астения.

При повышенной чувствительности или непереносимости ацетилсалициловой кислоты возможно появление аллергической реакции в виде крапивницы, покраснения кожных покровов, зуда, отечности. Тяжелые аллергические реакции – анафилактический шок, бронхоспазм, отек Квинке – встречаются крайне редко.

Передозировка

При соблюдении рекомендаций относительно приема лекарства передозировка маловероятна. Если же принятая доза значительно превышает меру, могут появиться такие симптомы, как шум в ушах, тошнота, головокружение, рвота, спутанность сознания. В пожилом возрасте передозировка аспирином чревата тяжелыми последствиями.

При появлении симптомов передозировки пациента следует госпитализировать. В режиме стационара будет проведена экстренная терапия: восстановление водно-электролитного баланса, форсированный щелочной диурез, промывание желудка.

Чем заменить препарат?

При необходимости можно заменить лекарственное средство «Тромбо АСС». Аналоги, цена которых незначительно отличается от стоимости оригинального средства, имеют свои особенности применения. Поэтому без консультации врача заменять лекарство не рекомендуется. Схожий состав и терапевтическое действие имеют следующие медикаменты:

Многие пациенты считают, что средство можно заменить обычным аспирином. На самом деле это не совсем так. «Тромбо АСС» (цена за упаковку составляет около 60 руб.) оказывает не такое губительное воздействие на слизистую оболочку желудка и кишечника, как таблетки обычного аспирина. Специальная защитная оболочка значительно снижает раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты.

Отзывы пациентов

Препарат «Тромбо АСС» заслужил множество положительных отзывов от пациентов, принимавшие его для лечения или профилактики сердечно-сосудистых нарушений. Таблетки можно принимать длительное время без вреда для желудочно-кишечного тракта. Схему приема, назначенную специалистом, нарушать не рекомендуется. О случаях развития побочных явлений сообщается крайне редко.

Тромбо АСС

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Тромбо АСС – препарат с антиагрегационным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Тромбо АСС – таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой: белые, двояковыпуклые, круглые, блестящие, с гладкой либо несколько шероховатой поверхностью (по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера; по 20 шт. в блистерах, в картонной пачке 5 блистеров).

1 таблетка содержит:

активное вещество: ацетилсалициловая кислота – 50 или 100 мг; вспомогательные компоненты (50/100 мг): коллоидный диоксид кремния – 1,5/3 мг; моногидрат лактозы – 65/60 мг; картофельный крахмал – 5/10 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 28,5/27 мг; оболочка (50/100 мг): тальк – 2,53/3,795 мг; триацетин – 0,68/1,02 мг; сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты (1:1) (Эудрагит L) – 6,79/10,185 мг.

Показания к применению

нестабильная/стабильная стенокардия; профилактика преходящего мозгового кровообращения; первичная профилактика острого инфаркта миокарда в случае наличия факторов риска (например, курение, гиперлипидемия, сахарный диабет, ожирение, артериальная гипертензия, пожилой возраст); вторичная профилактика повторного инфаркта миокарда; профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей, включая применение у пациентов при продолжительной иммобилизации из-за обширных хирургических вмешательств; профилактика инсульта, включая применение у больных с преходящими нарушениями мозгового кровообращения; профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах, включая эндартерэктомию сонных артерий, аортокоронарное шунтирование, стентирование коронарных артерий, ангиопластику.

Противопоказания

желудочно-кишечные кровотечения; геморрагический диатез; бронхиальная астма, связанная с терапией салицилатами и иными НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами); обострение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта; выраженная печеночная недостаточность (по шкале Чайлд – Пью – класс В и выше); выраженная почечная недостаточность (при клиренсе креатинина < 30 мл/мин); хроническая сердечная недостаточность (по классификации NYHA – III–IV функциональный класс); сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК (ацетилсалициловой кислоты); непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы; комбинированная терапия с метотрексатом (от 15 мг в неделю); возраст до 18 лет; I и III триместры беременности, период грудного кормления; индивидуальная непереносимость компонентов препарата и иных НПВП.

Относительные (болезни/состояния, при которых назначение Тромбо АСС требует осторожности):

болезни органов дыхания в хроническом течении; гиперурикемия; подагра; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения (анамнестические данные); печеночная недостаточность (ниже класса В по шкале Чайлд – Пью); почечная недостаточность (при клиренсе креатинина от 30 мл/мин); сенная лихорадка; бронхиальная астма; лекарственная аллергия, в т. ч. к анальгетикам, лекарственным средствам группы НПВП, препаратам с противоревматическим и противовоспалительным действием; полипоз носа; предполагаемые хирургические вмешательства, включая незначительные; комбинированное применение со следующими лекарственными средствами: метотрексат (до 15 мг в неделю), антикоагулянты, дигоксин, антитромбоцитарные/тромболитические средства, НПВП и производные салициловой кислоты (большие дозы), пероральные гипогликемические средства (производные сульфонилмочевины), инсулин, алкоголь (включая алкогольные напитки), вальпроевая кислота, ибупрофен, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина; II триместр беременности (применение Тромбо АСС возможно только после оценки соотношения пользы с риском, желательно непродолжительным курсом в дозе до 150 мг в день).

Способ применения и дозировка

Тромбо АСС принимают внутрь с большим количеством жидкости, предпочтительнее до еды, но не натощак.

При применении с целью профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии Тромбо АСС назначают по 100–200 мг в день. В остальных случаях суточная доза составляет 50–100 мг.

Показано проведение длительной терапии, ее продолжительность определяется врачом индивидуально.

Побочные действия

Препарат Тромбо АСС в целом хорошо переносится пациентами, что связано с низкой дозировкой.

В редких случаях наблюдается развитие следующих нарушений:

система пищеварения: боли в области живота, тошнота, рвота, изжога; редко – язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, включая перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, преходящие нарушения печеночной функции с повышением активности печеночных трансаминаз; кроветворная система: увеличение частоты периоперационных (интра — и постоперационных) кровотечений, носовых кровотечений, кровоточивости десен, гематом, кровотечений из мочеполовых путей; в отдельных случаях – серьезные случаи кровотечений, включающие кровоизлияния в мозг и желудочно-кишечные кровотечения, которые имеют угрожающий жизни характер. Кровотечения могут привести к появлению постгеморрагической/железодефицитной анемии в остром или хроническом течении, протекающей с соответствующими симптомами (бледность, астения, гипоперфузия); нервная система: головокружение, шум в ушах, понижение слуха (может свидетельствовать о передозировке); аллергические реакции: кардио-респираторный дистресс-синдром, отек Квинке, кожная сыпь, крапивница, зуд, ринит, бронхоспазм, отек слизистой оболочки полости носа, ринит, тяжелые реакции, включающие анафилактический шок.

Особые указания

Применять Тромбо АСС нужно по назначению врача.

Следует принимать во внимание, что АСК может привести к развитию бронхоспазма, а также вызвать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Основные факторы риска: бронхиальная астма в анамнезе, сенная лихорадка, полипоз носа, хронические болезни дыхательной системы, реакции гиперчувствительности на другие лекарственные средства (например, зуд, кожные реакции, крапивница).

Поскольку длительность ингибирующего действия АСК на агрегацию тромбоцитов составляет несколько дней, увеличивается вероятность кровотечений при проведении оперативного вмешательства либо в послеоперационный период (в некоторых случаях на это время может потребоваться полный отказ от Тромбо АСС).

Низкие дозы АСК могут привести к возникновению подагры у предрасположенных пациентов (при сниженной экскреции мочевой кислоты).

Превышение дозы Тромбо АСС увеличивает вероятность желудочно-кишечных кровотечений, что представляет особую опасность для больных пожилого возраста.

Учитывая профиль побочных реакций, включая вероятность развития головокружения, во время приема Тромбо АСС при управлении автотранспортом нужно соблюдать осторожность.

Лекарственное взаимодействие

Комбинированное применение Тромбо АСС со следующими лекарственными средствами приводит к усилению их действия (может потребоваться снижение их дозы):

антикоагулянты, тромболитические/антиагрегантные препараты, включая клопидогрел, тиклопидин: возрастает вероятность появления кровотечений, что связано с синергизмом основных терапевтических эффектов этих лекарственных средств; метотрексат: связано со снижением его почечного клиренса и вытеснением его из связи с белками; селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: увеличивается вероятность появления кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, что связано с синергизмом с АСК; препараты с антикоагулянтным, антиагрегантным или тромболитическим действием: усиливается повреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта; пероральные гипогликемические средства (производные сульфонилмочевины), инсулин: связано с гипогликемическими свойствами АСК; дигоксин: связано с уменьшением его почечной экскреции, что может повлечь за собой передозировку; НПВП и производные салициловой кислоты в высоких дозах: увеличивается вероятность ульцерогенного эффекта и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, что связано с синергизмом действия; вальпроевая кислота: увеличивается ее токсичность, что связано с ее вытеснением из связи с белками плазмы крови; этанол: увеличивается вероятность повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения, что связано с взаимным усилением эффектов; ибупрофен: снижается кардиопротективное действие АСК, что связано с антагонизмом в отношении необратимого угнетения тромбоцитов.

Комбинированное применение Тромбо АСС со следующими лекарственными средствами приводит к ослаблению их действия (может потребоваться коррекция их дозы):

любые диуретики: снижается скорость клубочковой фильтрации; лекарственные средства с урикозурическим действием, включая пробенецид, бензбромарон: уменьшается урикозурический эффект; ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: снижается (дозозависимо) скорость клубочковой фильтрации; системные глюкокортикостероиды (кроме гидрокортизона, который применяется при болезни Аддисона для заместительной терапии): усиливается выведение салицилатов и, соответственно, ослабляется их действие.

Аналогами Тромбо АСС являются: Упсарин УПСА, АСК-кардио, Аспирин, Таспир, Аспикор, Тромбопол, Аспинат, Ацекардол, КардиАСК и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

ТРОМБО АСС

◊ Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; с блестящей, гладкой или слегка шероховатой поверхностью.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 65 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 28.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.5 мг, крахмал картофельный — 5 мг.

Состав оболочки: тальк — 2.53 мг, триацетин — 680 мкг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (Эудрагит L) — 6.79 мг.

14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

◊ Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; с блестящей, гладкой или слегка шероховатой поверхностью.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 60 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 27 мг, кремния диоксид коллоидный — 3 мг, крахмал картофельный — 10 мг.

Состав оболочки: тальк — 3.795 мг, триацетин — 1.02 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (Эудрагит L) — 10.185 мг.

14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

НПВС. Ацетилсалициловая кислота представляет собой сложный эфир салициловой кислоты. Механизм действия основан на необратимой инактивации фермента ЦОГ-1, в результате этого блокируется синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах.

Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, т. к. они неспособны повторно синтезировать ЦОГ. Антиагрегантный эффект развивается после применения препарата в малых дозах и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Эти свойства ацетилсалициловой кислоты используются в профилактике и лечении инфаркта миокарда, ИБС, осложнений варикозной болезни.

Ацетилсалициловая кислота оказывает также противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

При приеме внутрь ацетилсалициловая кислоты всасывается быстро и полностью из ЖКТ. Таблетки Тромбо АСС покрыты кишечнорастворимой оболочкой, что уменьшает прямое раздражающее воздействие АСК на слизистую оболочку желудка. Ацетилсалициловая кислота частично метаболизируется во время абсорбции.

Распределение и метаболизм

Во время и после всасывания ацетилсалициловая кислота превращается в главный метаболит — салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов печени с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).

Ацетилсалициловая кислота и салициловая кислота в высокой степени связываются с белками плазмы крови (от 66 до 98%, в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме.

Салициловая кислота проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

T1/2 ацетилсалициловой кислоты из плазмы крови составляет около 15-20 мин. В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная ацетилсалициловая кислота не накапливается в сыворотке крови. Только 1% принятой внутрь ацетилсалициловой кислоты выводится почками в виде негидролизированной ацетилсалициловой кислоты, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 ч.

— первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (таких как сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст);

— вторичная профилактика инфаркта миокарда;

— стабильная и нестабильная стенокардия;

— профилактика инсульта (в т. ч. у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);

— профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;

— профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, ангиопластика и стентирование коронарных артерий);

— профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например, при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);

— бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВС;

— сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;

— сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;

— выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

— выраженная печеночная недостаточность (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью);

— хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA;

— I и III триместры беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— возраст до 18 лет;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим НПВС.

С Осторожностью следует применять препарат при подагре, гиперурикемии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечных кровотечениях (в анамнезе), почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин), печеночной недостаточности (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью), бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, в т. ч. к НПВС, анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим средствам; во II триместре беременности, при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба).

С осторожностью следует применять препарат одновременно:

— с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;

— с антикоагулянтами, тромболитическими или антитромбоцитарными средствами;

— с НПВС и производными салициловой кислоты в высоких дозах;

— с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;

— с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;

— с алкоголем (включая напитки, содержащие алкоголь).

Тромбо АСС желательно принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости. Не принимают натощак.

Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 50-100 мг/сут.

Вторичная профилактика инфаркта миокарда, Стенокардия: 50-100 мг/сут.

Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: 50-100 мг/сут.

Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 50-100 мг/сут.

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100-200 мг (2 таб.)/сут.

В целом Тромбо АСС вследствие низкой дозировки хорошо переносится больными.

Побочные реакции наблюдаются в редких случаях.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота; редко — язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в т. ч. перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, преходящие нарушения функции печени с повышением активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС: головокружение, снижение слуха, шум в ушах, что может быть признаком передозировки препарата.

Со стороны системы кроветворения: повышенная частота периоперационных (интра — и постоперационных) кровотечений, гематом, носовых кровотечений, кровоточивости десен, кровотечений из мочеполовых путей. Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых показателей АД и/или получавших сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами, которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными симптомами (астения, бледность, гипоперфузия).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, отек слизистой оболочки полости носа, ринит, бронхоспазм, кардио-респираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

Передозировка препарата Тромбо АСС может иметь тяжелые последствия, прежде всего, у пациентов пожилого возраста и у детей. Синдром салицилизма развивается при приеме ацетилсалициловой кислоты в дозе более 100 мг/кг/сут на протяжении более 2 сут вследствие употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения (хроническое отравление) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острое отравление).

Передозировка легкой и средней степени тяжести (однократная доза менее 150 мг/кг)

Симптомы: головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.

Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния.

Передозировка средней и тяжелой степени тяжести (однократная доза 150-300 мг/кг — средняя степень тяжести, более 300 мг/кг — тяжелая степень отравления)

Симптомы: со стороны дыхательной системы — респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия; со стороны сердечно-сосудистой системы — нарушения ритма сердца, выраженное снижение АД, угнетение сердечной деятельности; со стороны водно-электролитного баланса — дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией; нарушение метаболизма глюкозы — гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз; со стороны органа слуха — шум в ушах, глухота; со стороны пищеварительной системы — желудочно-кишечные кровотечения; гематологические нарушения — от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия; неврологические нарушения — токсическая энцефалопатия и угнетение функции ЦНС (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния, симптоматическая терапия.

При одновременном применении ацетилсалициловая кислота Усиливает действие следующих лекарственных средств (при необходимости одновременного применения препарата Тромбо АСС с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости уменьшения их дозы):

Метотрексата — за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками.

При одновременном применении с Антикоагулянтами, тромболитическими и антиагрегантными средствами (тиклопидин, клопидогрел) отмечается увеличение риска кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов применяемых средств.

При одновременном применении с Препаратами, обладающими антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием отмечается усиление повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ.

Селективных ингибиторов обратного захвата серотонина — возможно повышение риска кровотечения из верхних отделов ЖКТ (синергизм с ацетилсалициловой кислотой).

Дигоксина — вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к передозировке.

Гипогликемических средств для приема внутрь (производных сульфонилмочевины) и инсулина — за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови.

При одновременном применении с Вальпроевой кислотой увеличивается ее токсичность за счет вытеснения ее связи с белками плазмы крови.

НПВС и производных салициловой кислоты в высоких дозах — повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из ЖКТ в результате синергизма действия. При одновременном применении с ибупрофеном отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоцитов, обусловленного действием, что приводит к снижению кардиопротекторных эффектов ацетилсалициловой кислоты.

Этанола — повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов ацетилсалициловой кислоты и этанола.

Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах может Уменьшать действие перечисленных ниже лекарственных средств (при необходимости одновременного назначения препарата Тромбо АСС с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости коррекции их дозы):

Любых диуретиков — при совместном применении с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) в результате снижения синтеза простагландинов в почках.

Ингибиторов АПФ — отмечается дозозависимое снижение СКФ в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно, ослабление гипотензивного действия. Клиническое снижение СКФ отмечается при суточной дозе ацетилсалициловой кислоты более 160 мг. Кроме того, отмечается снижение положительного кардиопротекторного действия ингибиторов АПФ, назначенных пациентам для терапии хронической сердечной недостаточности. Этот эффект также проявляется при применении совместно с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах.

Препаратов с урикозурическим действием (бензбромарон, пробенецид) — снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты.

При одновременном применении с Системными ГКС (за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление выведения салицилатов и соответственно ослабление их действия.

Препарат следует применять после назначения врача.

Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Ингибирующее действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с этим возможно увеличение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде. При необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства необходимо, по возможности, полностью отказаться от применения ацетилсалициловой кислоты в предоперационном периоде.

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах оказывает гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин.

При сочетанном назначении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку последний снижает положительное влияние ацетилсалициловой кислоты на продолжительность жизни, т. е. снижает кардиопротекторный эффект ацетилсалициловой кислоты.

Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

При сочетании ацетилсалициловой кислоты с этанолом (напитки, содержащие алкоголь) повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т. к.применение препарата Тромбо АСС может вызвать головокружение.

Применение салицилатов в высоких дозах в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное верхнее небо, пороки сердца). Применение салицилатов в I триместре беременности противопоказано.

В III триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сут) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Применение салицилатов в III триместре беременности противопоказано.

Во II триместре беременности салицилаты можно применять только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сут и непродолжительно.

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или применении его в высокой дозе грудное вскармливание следует немедленно прекратить.

Противопоказан при выраженной почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек.

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью).

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Источники:

Http://fb. ru/article/240376/pokazaniya-k-primeneniyu-trombo-ass-instruktsiya-otzyivyi

Http://www. neboleem. net/trombo-ass. php

Http://health. mail. ru/drug/thrombo_ass/