Описание актуально на 09.11.2015
- Латинское название: Motilium Код АТХ: A03FA03 Действующее вещество: Домперидон (Domperidone) Производитель: Янссен-Силаг (Бельгия), Catalent U. K. Swindon Zydis (Великобритания)
Не зависимо от формы выпуска лекарство включает в состав Домперидон В качестве активного вещества.
Суспензия Мотилиум содержит следующие дополнительные компоненты: сахаринат натрия, карбоксиметилцеллюлоза натрия, метилпарагидроксибензоат, гидроксид натрия, вода, МКЦ, Сорбитол, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат.
Вспомогательные вещества таблеток для рассасывания – желатин, аспартам, полоксамер 188, маннитол, мятная эссенция.
Таблетки Мотилиум в оболочке включают в состав лактозу, микрокристаллическую целлюлозу, поливидон, растительное гидрированное масло, гипромелозу, кукурузный крахмал, желатинизированный картофельный крахмал, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Содержание:
- 1 Форма выпуска
- 2 Фармакологическое действие
- 3 Фармакодинамика и фармакокинетика
- 4 Показания к применению Мотилиума
- 5 Противопоказания
- 6 Побочные действия
- 7 Инструкция по применению Мотилиума (Способ и дозировка)
- 8 Передозировка
- 9 Взаимодействие
- 10 Условия продажи
- 11 Условия хранения
- 12 Мотилиум для детей
- 13 Способ применения и дозировка
- 14 Необходимые сведения
- 15 Мотилиум суспензия для детей: инструкция по применению
- 16 Форма выпуска и состав
- 17 Фармакологическое действие
- 18 Фармакокинетика
- 19 Рекомендации по применению
- 20 Режим дозирования
- 21 Побочные эффекты
- 22 Передозировка
- 23 Условия хранения
Форма выпуска
Лекарство выпускается в виде двояковыпуклых круглых таблеток кремового или белого цвета. На сторонах имеются гравировки «Janssen» и «M/10».
Кроме того, продаются белые быстрорастворимые таблетки для рассасывания и суспензия (или сироп) во флаконах.
Фармакологическое действие
Аннотация препарата указывает на то, что это Противорвотное средство, активизирующее Моторику ЖКТ.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарство ингибирует Допаминовые рецепторы. Данное свойство в сочетании с Гастрокинетическим действием обуславливает Противорвотный эффект препарата.
При внутреннем применении Мотилиум увеличивает давление Нижнего сфинктера пищевода, ускоряет очищение желудка и способствует улучшению Антродуоденальной моторики.
После приема натощак активное вещество препарата в короткое время всасывается из ЖКТ. Степень Абсорбции Домперидона снижается из-за уменьшения кислотности желудочного сока. Максимальная концентрация в Плазме отмечается приблизительно через 0,5-1 час. У людей с нарушением функции печени средней тяжести она может быть в 1,5 раза выше, чем у здоровых.
Абсолютная биодоступность – около 15%. При использовании лекарства после приемов пищи максимальная концентрация достигается позже. У здоровых людей Биодоступность повышается при применении после еды. При наличии проблем со стороны ЖКТ нужно использовать препарат за 15-30 минут до приемов пищи.
Степень связи активного вещества с белками плазмы – 91-93%. Попадая в организм, оно подвергается быстрой и активной биотрансформации в печени посредством гидроксилирования и N-деалкилирования.
Препарат на 31% выводится с мочой и на 66% с калом. Около 11% активного вещества выводится в неизменном виде.
Время полувыведения из плазмы после однократного применения – 7-9 часов. У людей с ТЯжелой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 20,8 часов, а Плазменная концентрация снижается. Лишь около 1% выводится через почки в неизменном виде. У людей с нарушением функции печени время полувыведения – 15-23 часа.
Показания к применению Мотилиума
Показания к применению Мотилиума для детей: Желудочно-пищеводный рефлюкс, циклическая рвота, Синдром срыгивания.
Противопоказания
Лекарство имеет следующие противопоказания:
С осторожностью препарат принимают при Дисфункции почек, а также Нарушениях ритма и Проводимости сердца.
Про возможные противопоказания к применению лекарства желательно проконсультироваться со специалистом.
Побочные действия
При приеме данного лекарственного средства возможны следующие побочные реакции:
Негативные эффекты отмечаются лишь в крайне редких случаях.
Инструкция по применению Мотилиума (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Мотилиума сообщает, что схема приема может быть разной в зависимости, от чего таблетки или суспензия используются в каждом конкретном случае.
В случае Хронической диспепсии взрослым нужно принимать лекарство по 10 мг (1 таблетка) натощак 3 раза/сут. Если есть необходимость, можно применять препарат перед сном. Тем, кто используют суспензию и таблетки Мотилиум, инструкция по применению не рекомендует превышать суточную дозировку в 80 мг.
Сироп детям дают в дозировке 2,5 мл лекарства на 10 кг веса. Делать это нужно 3 раза/сут натощак. При необходимости лекарство принимают перед сном.
Инструкция по применению Мотилиума для детей от 1 года также сообщает, что в случае надобности дозу можно повысить в 2 раза. Максимальная дозировка за день – 2,4 мг/кг, но не больше 80 мг.
В случае Тошноты и Рвоты принимают сироп в дозировке 20 мл или 2 таблетки. Делать это нужно 3-4 раза/сут натощак и перед сном. Суточная дозировка – не больше 80 мг.
Суспензия для детей дается из расчета 5 мл средства на 10 кг веса. Лекарство принимают 3-4 раза/сут натощак и перед сном. Максимальная дневная дозировка – 2,4 мг/кг, но не больше 80 мг.
Таблетки можно давать только взрослым и детям весом от 35 кг. Если масса тела меньше, нужно использовать так называемый детский Мотилиум в виде сиропа.
Перед использованием флакон с суспензией необходимо хорошо встряхнуть. Чтобы его открыть, нужно надавить на пластмассовую крышку и повернуть ее. Далее снимается крышка, в которой находится суспензия Мотилиум, инструкция по применению сообщает, что набирать ее нужно только при помощи специальной пипетки, которая поставляется вместе с препаратом.
Передозировка
Специального Антидота не существует. При передозировке желательно промыть пациенту желудок и дать Активированный уголь. Нужно наблюдать за состоянием больного и проводить поддерживающие мероприятия.
В случае Экстрапирамидных реакций могут быть эффективны Антихолинергические и Антигистаминные лекарственные средства.
Взаимодействие
Антихолинергические средства могут блокировать действие Мотилиума. Противогрибковые лекарства группы азолов, Ингибиторы ВИЧ-протеазы и Антибиотики, относящиеся к группе макролидов, могут ингибировать Биотрансформацию домперидона и повышать его содержание в Плазме крови, поэтому такое сочетание нужно назначать с осторожностью.
Условия продажи
Условия хранения
Оптимальная температура 15-30°C. Лекарство хранится в месте, недоступном для маленьких детей.
Мотилиум для детей
Мотилиум – противорвотное средство, способное налаживать моторику пищеварительного тракта. Своими свойствами, препарат обязан его активному веществу – домперидону. Действие Мотилиума останавливает рвоту, стимулирует работу ЖКТ, ускоряя выведение жидких, полужидких или твердых фракций (при их застое).
Показания к применению Мотилиума для детей, как правило, обусловлены некими состояниями, сопровождающимися:
- рвотой, тошнотой (циклическая рвота, желудочно-кишечный рефлюкс); изжогой, отрыжкой (в т. ч. срыгивание новорожденных); вздутием живота при чрезмерном газообразовании; тяжестью в желудке.
Именно поэтому при лечении диспепсии в педиатрии назначают принимать его. Ведь при отравлении и подобных состояниях препарат ускоряет выздоровление, быстро и надежно восстанавливая нарушенные процессы.
Мотилиум способствует фиксации нижнего сфинктера пищевода, не изменяя при этом секреции желудка. Облегчение приходит Уже через двое суток от начала курса лечения.
Способ применения и дозировка
Схемы приема препарата достаточно подробно освещает инструкция по применения Мотилиума. Согласно ей таблетки дают детям, только в случае, когда Их вес уже достиг 35кг. В основном же в педиатрической практике для лечения диспепсических расстройств Используют только суспензию.
Ее разрешено давать Детям с самого рождения, однако для применения препарата у детей до года необходим Контроль лечащего врача, поскольку существует риск возникновения неврологических расстройств.
Естественно, что дозировка Мотилиума должна быть назначена доктором, который оценит состояние ребенка и его вес. Как правило, На 10кг веса назначают принимать по 2,5мг суспензии трижды в день.
Когда Возникает необходимость (в стадии обострения), можно принять и Четвертый раз ту же дозу на ночь. Вообще острые состояния (например, рвота) требуют назначения 5мл суспензии на 10кг веса до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза при этом может составить 80мг препарата.
Необходимые сведения
Однако имеются и Противопоказания Мотилиума, среди них:
- индивидуальная непереносимость домперидона; чувствительность к лактозе; изменения синтеза и абсорбции глюкозы; непроходимость пищеварительного тракта; желудочные кровотечения и пр.
Мотилиум назначают с осторожностью детям, Страдающим болезнями почек и печени.
Иногда отмечаются и побочные действия Мотилиума, которые могут развиться в проблемы с кишечником, спазмы, аллергию, неврологические расстройства.
При Соблюдении правил приема препарата, передозировки не отмечалось, однако знать ее признаки, все-таки стоит. Если вы заметили у малыша сонливость, вялость или дезориентация, которые наступили после приема Мотилиума, немедленно отмените препарат и дайте ребенку сорбент (активированный уголь). Обязательно сообщите о происшествии лечащему врачу.
Мотилиум суспензия для детей: инструкция по применению
Форма выпуска и состав
Суспензия для перорального применения. Цвет – белый. Консистенция – однородная. Активный компонент – домперидон.
- сорбитол жидкий некристаллический; метилпарагидроксибензоат; сахаринат натрия; целлюлоза микрокристаллическая; натрия кармеллоза; пропилпарагидроксибензоат; натрия гидроксид; полисорбат; вода очищенная.
Упаковка: флакон темного стекла, 100 мл.
Фармакологическое действие
Оказывает противорвотное действие, стимулирует перистальтику желудка и кишечника. Домперидон является антагонистом дофамина и не обладает способностью проникать через гематоэнцефалический барьер как его аналоги. Поэтому прием Мотилиума редко приводит к экстрапирамидным побочным эффектам.
Противорвотный эффект Мотилиума достигается за счет комбинации периферического действия и угнетения дофаминовых рецепторов. При пероральном применении препарат делает сокращения желудочных мышц более продолжительными, ускоряя опорожнение желудка. Секреторная функция желудка под влиянием препарата не меняется.
Фармакокинетика
Действующее вещество Мотилиума быстро усваивается и достигает максимального присутствия в плазме крови в течение часа после приема лекарства. Пониженная кислотность желудка ухудшает всасывание лекарственного средства.
Домперидон не накапливается в организме, полностью метаболизируется в ЖКТ и печени и выводится с отходами жизнедеятельности. При пероральном приеме с мочой выводится до 31% домперидона, с калом – до 66%. Незначительная доля вещества выводится из организма в первоначальном виде. Период полувыведения у здорового человека составляет около 8 часов.
Изучение распределения препарата на опытных животных свидетельствует о низком проникновении домперидона в головной мозг. Данные о фармакокинетике препарата получены при исследовании взрослых добровольцев.
Мотилиум применяется для нормализации работы органов пищеварительной системы. Лекарство Мотилиум назначают детям при следующих симптомах:
- частые и обильные срыгивания; тошнота; рвота различной природы, в том числе циклическая рвота; изжога; желудочно-пищевой рефлюкс; затруднение опорожнения кишечника; ощущение переполнения в эпигастральной области и быстрая насыщаемость; метеоризм; болезненность и дискомфорт в области верха желудка; прочие нарушения функционирования желудка.
Рекомендации по применению
Перед применением следует осторожно, но тщательно взболтать содержимое пузырька. Флакон снабжен защитой от детей, и для его распечатывания нужно надавить на крышку, одновременно вращая ее против часовой стрелки.
С упаковкой 100 мл поставляется мерный шприц, с помощью которого можно отмерить требуемый объем препарата в соответствии с весом ребенка. Для этого нижнее кольцо придерживают, поднимая верхнее до уровня, соответствующего массе тела пациента. После использования шприц нужно тщательно промыть водой и вернуть в чехол.
Мотилиум рекомендовано принимать перед приемом пищи во избежание замедления всасывания домперидона (действующего вещества). При жалобах на ЖКТ Мотилиум рекомендуется принимать за 30 мин до еды.
Режим дозирования
Детям, в том числе грудного возраста, назначают по 0,25 мл суспензии Мотилиум на каждый килограмм веса 3 – 4 раза в день. При необходимости количество препарата на прием можно увеличить вдвое (не рекомендуется увеличивать дозировку детям до года). Обычно двойная доза назначается при лечении тошноты и рвоты. Детям от 12 лет назначают 10 – 20 мл суспензии 3 – 4 раза в день. Суточная дозировка не должна составлять более 2,4 мл на килограмм веса, суммарно – не более 80 мл.
Для удобства дозировки можно применять специальную шкалу на вложенном в упаковку шприце.
Частоту приема рекомендуется сокращать до 1 – 2 раз в день у детей с почечной недостаточностью. Разовая доза при первом курсе лечения в этом случае не меняется.
Без назначения специалиста не рекомендуется принимать Мотилиум дольше 28 дней. Во избежание нежелательных последствий лучше не давать Мотилиум детям до 12 лет без консультации с врачом, а в случае назначения – точно дозировать.
Побочные эффекты
Редко возникающие последствия приема Мотилиума:
- неврологические побочные эффекты (в том числе депрессия, тревога, нервозность, судороги); сонливость и вялость; головные боли; нарушения нормального функционирования желудочно-кишечного тракта (в том числе понос и спазмы кишечника); сухость во рту; незначительные сбои в работе эндокринной системы.
Исключительно редко встречаются аллергические реакции на Мотилиум в виде сыпи, крапивницы. Есть единичные сообщения о случаях анафилактического шока. Неврологические последствия приема препарата чаще возникают у детей до года, так как детский гематоэнцефалический барьер еще недоразвит. Но побочные эффекты в большинстве случаев полностью проходят по окончании лечения. Противопоказания:
- серьезные нарушения работы печени; желудочно-кишечное кровотечение; непроходимость или прободение желудка; пролактинома (опухоль гипофиза); непереносимость сорбитола; параллельный прием внутрь ингибиторов изофермента CYP3A4, увеличивающих QT-интервал; гиперчувствительность к компонентам Мотилиума.
Препарат можно применять крайне осторожно при печеночной недостаточности, застойной сердечной недостаточности, нарушении ритма и проводимости сердца и сдвигах электролитного баланса.
Передозировка
Признаки передозировки препаратом: повышенная сонливость, нарушение ориентации в пространстве и последствия неврологического характера. При передозировке показано принимать активированный уголь, при сильной передозировке врач может порекомендовать промыть желудок или назначить антихолинергические и антигистаминные препараты.
Условия хранения
Мотилиум хранят в месте, недоступном детям, вдали от источников света, холода и тепла. Интервал температуры хранения 15 – 30°C. Срок хранения суспензии при соблюдении условий – 5 лет. Рекомендованный срок использования – 3 года. Чтобы определиться, стоит ли давать ребенку и как принимать Мотилиум, необходимо обратиться за консультацией к специалисту.
По секрету
- Вы устали от болей в животе, тошноты и рвоты… И эта постоянная изжога… Не говоря уже о расстройствах стула, чередующихся запорами… О хорошем настроении от всего этого и вспоминать тошно…
Поэтому рекомендуем прочитать блог Галины Савиной о лечении болезни ЖКТ. Читать далее »
Источники:
Http://medside. ru/motilium
Http://doctor-detkin. ru/lekarstva/motilium/
Http://mojkishechnik. ru/content/motilium-suspenziya-dlya-detey-instrukciya-po-primeneniyu