Кодировка миомы матки по МКБ 10

Миомой матки называется доброкачественное новообразование, которое локализуется в различных отделах органа и поражает миометрий.

Стандартный код миомы матки по МКБ 10 состоит из следующих символов: D25. Данная комбинация шифрует несколько вариантов нозологии:

подслизистая локализация заболевания (дополнительная цифра 1); интрамуральная, то есть проходящая сквозь все слои (цифра 2 после точки); субсерозная патология (дополнительная цифра 3); неуточненный вид заболевания (цифра 9 после точки).

В международной классификации болезней 10 пересмотра доброкачественная опухоль матки называется лейомиомой или фибромиомой. Код патологии позволяет выделить стандарты диагностических мероприятий, протоколы ведения пациентов, профилактические меры и другие особенности. Данная классификация позволяет совершенствовать оказание медицинской помощи во всем мире, так как код миомы матки во всех странах будет одинаковым.

Особенности течения заболевания

Доброкачественное новообразование представляет собой сплетение гладкомышечных волокон, которые переплетаются между собой, образуя специфический узел. Размер опухоли не ограничен, поэтому Узлы могут расти до нескольких килограмм веса и сдавливать окружающие ткани в организме женщин, негативно сказываясь на кровоснабжении и функционировании органов малого таза. Заболевание преимущественно поражает женщин в возрасте после 30 лет, во время активной фертильности.

Миома тела матки развивается в подавляющем большинстве случаев. Реже опухоль локализуется в шейке. Узел может быть единичным, но встречаются множественные формы патологии.

Клиническая картина появляется не всегда, поэтому заболевание часто обнаруживают в ходе ежегодных профилактических осмотров у гинеколога.

Наиболее характерные проявления патологии:

обильные кровотечения вне менструаций; усиление интенсивности кровоизлияний во время месячных; анемический синдром вследствие кровопотери; болезненность в нижней части живота (схваткообразная в ходе менструации, но бывает постоянной); чувство сдавливания или распирания в малом тазу (характерно для больших размеров узла); нарушение работы мочевого пузыря или прямой кишки (при несвоевременной диагностике).

В некоторых случаях заболевание осложняется перекрутом ножки фиброматозного узла, что сопровождается резким приступом боли и требует немедленного хирургического вмешательства.

Протоколы лечения

В МКБ 10 миома матки имеет дополнительное кодирование, как и все новообразования, основанное на данных гистологического исследование. Полученные результаты биопсии, локализация новообразования и выраженность кровотечений позволяют определиться с лечебной тактикой.

В 80 % случаев гинеколог выбирает выжидательную методику, в ходе которой отслеживаются любые изменения в прогрессировании опухолевого процесса.

Быстрый рост узла и другие признаки ухудшения процесса (усугубление клиники или ее появление) дают основание начать консервативную терапию гормональными препаратами, например, оральными контрацептивами. Выраженные кровопотери, рождающийся фиброматозный узел, отсутствие динамики от лекарств, являются показаниями для хирургического лечения. В ходе операции проводится удаление узла или множественных образований. В редких случаях, при запущенном для жизни процессе и профузном кровотечении выполняют экстирпацию матки.

Сохраните ссылку, или поделитесь полезной информацией в соц. сетях

Как классифицируется папиллома по МКБ-10

С развитием медицины и появлением множества профессиональных школ на определенном этапе начали возникать различные трактовки одних и тех же состоянии. В связи с этим возникла необходимость составить единую всемирную классификацию, упорядочивающую и включающую абсолютно все заболевания, симптомы, состояния и прочее. Для простоты ориентации и ведения статистических подсчетов заболеваемости населения была создана Международная Классификация Болезней (МКБ), которая периодически обновляется. Последний, десятый, пересмотр состоялся в 1999 г, где была создана современная МКБ-10. Сейчас все проявления ВПЧ по МКБ-10 папиллома кожи относятся к нескольким группам.

Что такое папиллома и ее причины по МКБ-10

Бородавки, или папиллома кожи по МКБ, имеют единую для всех видов, типов и локализаций природу. Современными исследованиями четко установлено и доказано, что все папилломы кожи, слизистых оболочек, внутренних органов имеют вирусную природу. Причиной их появления является вирус папилломы человека (ВПЧ). Исходя из МКБ десятого пересмотра, они относятся, в первую очередь, к группе B, которая включает в себя всевозможные инфекции вирусной природы, сопровождающиеся затрагиванием оболочек слизистой и кожи.

Выдержка из МКБ – 10:

Следует пояснить, что каждый из нижеприведённых классов имеется свои подпункты и определенные исключения, но они не указываются ввиду того, что приведённая информация направлена на освещение проблемы папиллом.

К классу B00 – B09 относятся:

Болезнь вирусного характера, где наблюдается изменения на коже и слизистых:

B00 Инфекции, причиной которых является вирус простого герпеса; В01 Ветряная оспа; В02 Опоясывающие лишаи; В03 Натуральная оспа (считается ликвидированной с 1980-го года, однако сохранена в классификации ввиду своей чрезвычайно опасности); В04 Инфекции, связанные с обезьяньей оспой; В05 Корь; В06 Краснуха; В07 Бородавки, причиной которых является вирус.

2. Включает в себя все простые папилломы.

Исключения, связанные со спецификой возникновения и течения ВПЧ-инфекции, отнесенные к иным пунктам МКБ-10:

Бородавки венерического или аногенитального характера (А63.0). Папиллома в мочевом пузыре (D30.3). Полип в шейке матки (D26.0). Полип в гортани (D14.1). В08 Иные вирусы с кожными изменениями и/или слизистых оболочек, не имеющие классификации. В09 Неуточненные вирусы с задействованием кожи, века и/или слизистых.

Типы ВПЧ по коду МКБ-10 и их особенности

В зависимости от локализации и типа папилломы по МКБ-10 существуют множественные пункты, отнесенные к патологиям различных органов и систем, классифицирующие их. Это связано с тем, что методы лечения и прогноз, относительно подобных наростов, определяется не сколько самим ВПЧ, а местом, в том числе и грудной отдел и типом его проявлений.

Папиллома кожи код по По МКБ10, самый часто встречающийся случай, относится к категории доброкачественных кожных заболеваний, иной природы, относительно процессов группа D23. Она классифицируется по расположению наростов на теле:

D23.0 губы; D23.1 Веки и спайка; D23.2 Ухо, включая наружный слуховой проход; D23.3 Другие области лица (скулы, щеки, нос, подбородок); D23.4 голова и шея; D23.5 спина, грудная клетка, живот; D23.6 руки и участок плечевого сустава; D23.7 ноги и в районе тазобедренного сустава; D23.9 Неуточненная локализация.

Особую «касту» составляют высоко онкогенные типы подобных наростов. Объединяет их то, что они расположены во внутренних органах (в т. ч. и в половых путях, аногенитальной зоне). Все типы ВПЧ объединены под шифром В97.7, аногенитальные бородавки – А63.0. С полипами во внутренних органах все обстоит несколько сложнее, поскольку они относятся каждый к той классификации, где обозначены патологии данной структуры или внесены в несколько спутанный, для общего понимания, список:

D10 наросты рта и глотки (в т. ч. языка); D12 Доброкачественные образования в толстом, прямом кишечнике, заднем проходе; D14 Среднее ухо и органы дыхания; D24 Доброкачественные образования (в т. ч. и папилломы) молочной железы; D26 Иные доброкачественные новообразования матки; D30 Образования мочевых органов (в т. ч. уретры, мочевого пузыря, мочеточников, чашечно-лоханочного аппарата почек).

Невероятно! Бородавки/папилломы, жировики, липомы, кондиломы можно вылечить!

Папилайт – противовирусное, иммуномодулирующее, антиоксидантное и регенеративное средство с нативными концентратами Caragana jubata. Препарат начинает действовать на саму причину вируса ВПЧ уже с 3 дня применения. → ПОДРОБНЕЕ

Виды лечения папилломы по МКБ-10

Лечение всевозможных наростов, вызванных вирусом, зависит в первую очередь от своей локализации. Таким образом, образования, классифицированные международным кодом по МКБ-10, как папилломы кожи, века вне зависимости от своего месторасположения подвергаются стандартным методам лечения в виде криодеструкции, термокоагуляции, удаления лазером и применения противовирусных или иммуностимулирующих средств.

Папиллома МКБ-10 носа, рта, глотки, века и гортани, папиллома молочной железы попадают сразу под несколько пунктов, но они требуют сходного лечения в виде незначительных по травматичности малых операций. Лечение привычными методами довольно затруднительно в силу невозможности их применения в отдельно взятой области.

Наличие полипов во внутренних органах, таких как кишечник, желудок, мочевой пузырь, желчный пузырь требует исключительно хирургического вмешательство. Лечение необходимо проводить в как можно кратчайшие сроки, в связи с высоким риском их перерождения в рак. Окончательно диагностировать доброкачественное было или злокачественное образование во внутренних органах можно только после его удаления и проведения гистологического анализа.

Профилактика от заражения

К сожалению, но ВПЧ заражаются абсолютно все люди уже к 18 – 20 годам жизни. Связано это с тем, что передается он от зараженных людей к не инфицированным при обычных кожных контактах. Так как все взрослое население является вирусоносителем этих инфекционных агентов – они постоянно заражают младшее поколение. Исключение составляет штамм, вызывающий аногенитальные бородавки – он передается только при половом контакте.

Иной коварной стороной ВПЧ является то, что он может годами и даже десятилетиями абсолютно никак себя не проявлять. Появление специфических наростов связано с воздействием на организм факторов, стимулирующих активность вируса. Эта стимуляция может производиться как напрямую, при повреждении кожных покровов, воздействию на них химических или физических факторов, так и опосредованно – из-за снижения активности клеток иммунной системы.

В связи с этим невозможно предотвратить заражение вирусом, но вполне реально избегать факторов, провоцирующих его проявление. Одним из важных моментов такой профилактики является своевременное удаление новообразовавшихся наростов с целью предотвращения их распространения.

КТО СКАЗАЛ, ЧТО ИЗБАВИТЬСЯ ОТ ПАПИЛЛОМ ТЯЖЕЛО?

Вы когда-нибудь пытались избавиться от папиллом? Судя по тому, что вы читаете эту статью — победа была не на вашей стороне. И конечно вы не понаслышке знаете что такое:

результаты анализов на ВПЧ; с грустью рассматривать себя в зеркале; страх перед дорогостоящей медицинской операцией; постоянные эксперименты со скрабами, пилингами, прижиганиями.

А теперь ответьте на вопрос: вас это устраивает? Разве папилломы можно терпеть? К счастью для вас, существует реальный и действенный способ избавиться от ВПЧ/папиллом в домашних условиях! Просто читайте что нужно делать.

Кеторолак (Ketorolac)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Кеторолак

Химическое название

(±)-5-Бензоил-2,3-дигидро-1H-пирролизин-1-карбоновая кислота (в виде соединения с 2-амино-2-гидроксиметил-1,3-пропандиолом) (1:1)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Кеторолак

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Характеристика вещества Кеторолак

НПВС. Кеторолак — рацемическая смесь S(−) и R(+) форм. Кеторолак может существовать в трех кристаллических формах. Все формы в равной степени растворимы в воде. Кеторолак имеет pKa 3,5 и коэффициент распределения n-октанол/вода 0,26. Молекулярная масса 376,41.

Фармакология

Раствор для в/в и в/м введения, таблетки

Кеторолак относится к НПВС, оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, катализирующей образование ПГ из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь S(−)- и R(+)-энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено S(−)-формой. По силе анальгезирующего действия сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВС. Начало анальгезирующего действия кеторолака в виде раствора для в/в и в/м введения отмечается через 0,5 ч, максимальный эффект достигается через 1–2 ч и длится около 4–6 ч. После приема внутрь в виде таблеток начало обезболивающего действия отмечается через 1 ч, максимальный эффект достигается через 2–3 ч.

После местного офтальмологического применения кеторолак снижает содержание ПГ в водянистой влаге. При системном применении кеторолак не вызывает сужение зрачка. Согласно результатам клинических исследований, кеторолак не оказывает значимое влияние на ВГД.

Гель для наружного применения

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т. ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Раствор для в/в и в/м введения

Всасывание. Биодоступность — полная и быстрая. После в/м введения 30 мг Сmax — 1,74–3,1 мкг/мл, 60 мг — 3,23–5,77 мкг/мл, Тmax — 15–73 и 30–60 мин соответственно. После в/в введения в дозе 15 мг Сmax составляет 1,96–2,98 мкг/мл, в дозе 30 мг — Сmax составляет 3,69–5,61 мкг/мл.

Распределение. Связь с белками плазмы — 99%. Время достижения Css — 24 ч, Css составляет при в/м введении 15 мг 4 раза в сутки — 0,65–1,13 мкг/мл, 30 мг — 1,29–2,47 мкг/мл.

Vd — 0,15–0,33 л/кг. У пациентов с почечной недостаточностью Vd кеторолака может увеличиваться в 2 раза, а Vd его R(+)-энантиомера — на 20%.

Проникает в грудное молоко: после введения 10 мг кеторолака его Тmax в молоке составляет 2 ч и Сmax — 7,3 нг/мл, через 2 ч после введения второй дозы кеторолака (при использовании 4 раза в сутки) Сmax — 7,9 нг/л.

Метаболизм. Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками, и р-гидроксикеторолак. Выводится на 91% почками, 6% — через кишечник.

Выведение. Т1/2 у пациентов с нормальной функцией почек в среднем 5,3 ч (3,5–9,2 ч после в/м введения 30 мг). Т1/2 возрастает у пожилых и уменьшается у молодых пациентов. Функция печени не оказывает влияние на Т1/2 . У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме 19–50 мг/л (168–442 мкмоль/л) Т1/2 составляет 10,3–10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности — более 13,6 ч. Общий клиренс при в/м введении 30 мг составляет 0,023 л/ч/кг, при в/в введении 30 мг — 0,03 л/кг/ч.

Кеторолак не выводится при гемодиализе.

Всасывание. При приеме внутрь кеторолак хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 80–100%. Сmax в плазме крови составляет 0,7–1,1 мкг/мл и достигается через 40 мин после приема кеторолака натощак в дозе 10 мг. Богатая жирами пища снижает Сmax кеторолака в плазме крови и задерживает ее достижение на 1 ч.

Распределение. 99% кеторолака связывается с белками плазмы крови. При гипоальбуминемии количество свободного кеторолака в плазме крови увеличивается.

Время достижения Css при приеме внутрь — 24 ч при применении 4 раза в сутки (выше субтерапевтической дозы). Css в плазме крови после приема внутрь 10 мг кеторолака составляет 0,39–0,79 мкг/мл. Vd составляет 0,15–0,33 л/кг.

Метаболизм. Более 50% принятой дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды и р-гидроксикеторолак.

Выведение. Выводится почками — 91%, через кишечник — 6%.

После приема внутрь 10 мг кеторолака Т1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет в среднем 5,3 ч (2,4–9 ч), общий клиренс — 0,025 л/кг/ч.

Не выводится в ходе гемодиализа.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью Vd кеторолака может увеличиваться в 2 раза, а Vd его R(+)-энантиомера — на 20%. При почечной недостаточности с концентрацией креатинина в плазме крови 19–50 мг/л (168–442 мкмоль/л) Т1/2 составляет 10,3–10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности — >13,6 ч.

Общий клиренс при почечной недостаточности с концентрацией креатинина в плазме крови 19–50 мг/л при приеме внутрь 10 мг кеторолака составляет 0,016 л/кг/ч.

Нарушение функции печени. Функция печени не оказывает влияние на T1/2 .

Пожилой возраст и молодые пациенты. T1/2 удлиняется у пожилых пациентов и укорачивается у молодых.

Кормящие женщины. Кеторолак проникает в грудное молоко: при приеме матерью 10 мг кеторолака Сmax в молоке достигается через 2 ч после приема первой дозы и составляет 7,3 нг/мл, через 2 ч после приема второй дозы кеторолака (при применении 4 раза в сутки) — 7,9 нг/мл.

Растворы кеторолака (0,1 и 0,5%) или плацебо инстиллировали пациентам за 12 и 1 ч до операции. При применении 0,1% раствора концентрация кеторолака в водянистой влаге в момент операции у одного пациента находилась на нижнем пределе обнаружения (40 нг/мл), у 7 пациентов — ниже предела обнаружения. При применении 0,5% раствора среднее содержание кеторолака в водянистой влаге пациентов составило 95 нг/мл. Концентрации ПГЕ2 в водянистой влаге составляли 80, 40 и 28 пг/мл при введении пациентам плацебо, 0,1 и 0,5% растворов кеторолака соответственно.

В 21-дневном исследовании переносимости с многократным введением (3 раза в сутки) у здоровых добровольцев лишь у 1 из 13 субъектов перед введением очередной дозы кеторолак обнаруживался в плазме (0,021 мкг/мл). В другой группе из 13 человек лишь у 4 субъектов через 15 мин после инстилляции обнаруживалась очень низкая плазменная концентрация кеторолака (0,011–0,023 мкг/мл).

Таким образом, более высокое содержание кеторолака в водянистой влаге и очень низкая концентрация или вовсе необнаруживаемое плазменное содержание после офтальмологического применения предполагает, что применение кеторолака при офтальмологическом пути введения для лечения заболеваний глаз проявляется в достаточно низкой системной абсорбции у пациентов.

Применение вещества Кеторолак

Раствор для в/в и в/м введения, таблетки

Болевой синдром сильной и умеренной выраженности: травмы, зубная боль, боли в послеродовом и послеоперационном периоде, онкологические заболевания, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит, вывихи, растяжения, ревматические заболевания. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Временное облегчение зуда при сезонных аллергических конъюнктивитах; лечение послеоперационного воспаления у пациентов, подвергшихся экстракции катаракты.

Гель для наружного применения

Местное применение для купирования болевого синдрома: при травмах (ушиб мягких тканей, воспаление мягких тканей, в т. ч. и посттравматического происхождения, повреждение связок, бурсит, тендинит, эпикондилит, синовит); при болях в мышцах (миалгия) и суставах (артралгия), невралгии, радикулите, ревматических заболеваниях. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Раствор для в/в и в/м введения, таблетки

Гиперчувствительность к кеторолаку; анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС (полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС); гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения, пептические язвы, кровотечения или высокий риск их развития, гипокоагуляция ( в т. ч. гемофилия), воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит); тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; тяжелая почечная недостаточность (креатинин сыворотки >700 мкмоль/л), прогрессирующее заболевание почек; подтвержденная гипокалиемия; декомпенсированная сердечная недостаточность, состояние после аортокоронарного шунтирования; обезболивание перед и во время проведения хирургических операций из-за высокого риска кровотечений; одновременный прием с пробенецидом, пентоксифиллином, солями лития; одновременное применение с антикоагулянтами, включая варфарин и гепарин; внутричерепное кровоизлияние или подозрение на него; подтвержденная гиперкалиемия; беременность, период родов, период грудного вскармливания; дети до 16 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Гиперчувствительность к кеторолаку, ацетилсалициловой кислоте ( в т. ч. в анамнезе), производным фенилуксусной кислоты, таким как диклофенак или другим НПВС, применяющимся в офтальмологии, а также другим системным НПВС; дети до 18 лет.

Гель для наружного применения

Повышенная чувствительность к кеторолаку; мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные или открытые раны (в месте нанесения геля); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты); беременность (III триместр); период грудного вскармливания (лактации); детский возраст до 16 лет.

Ограничения к применению

Раствор для в/в и в/м введения, таблетки

Гиперчувствительность к другим НПВС; бронхиальная астма; наличие факторов, повышающих токсичность в отношении ЖКТ (алкоголизм, курение, холецистит); послеоперационный период; хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, отечный синдром, артериальная гипертензия; почечная недостаточность средней степени тяжести (креатинин сыворотки 300–700 мкмоль/л); холестаз; сепсис; системная красная волчанка; одновременный прием с другими НПВС, длительный прием НПВС; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет; заболевания периферических артерий; язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori; тяжелые соматические заболевания; системные заболевания соединительной ткани; воспалительные заболевания кишечника вне обострения; одновременный прием пероральных ГКС ( в т. ч. преднизолон), антикоагулянтов ( в т. ч. варфарин), ангиагрегантов ( в т. ч. клопидогрел), СИОЗС ( в т. ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), пожилой возраст (старше 65 лет).

Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и другим НПВС ввиду возможной перекрестной чувствительности к кеторолаку; склонность к кровотечениям и сопутствующий прием ЛС, увеличивающих время кровотечения; больные с офтальмологическими осложнениями в послеоперационном периоде, с нарушением иннервации роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, заболеваниями слизистой оболочки глаз (например синдром сухого глаза), с сопутствующим ревматоидным артритом, а также при небольших промежутках между повторными офтальмологическими операциями ввиду высокого риска развития нежелательных реакций со стороны роговицы, которые могут угрожать потерей зрения.

Гель для наружного применения

Обострение печеночной порфирии; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелая почечная/печеночная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; пожилой возраст; беременность (I и II триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Раствор для в/в и в/м введения, таблетки, капли глазные

Не рекомендуется применять кеторолак в период беременности (неблагоприятное воздействие на ССС плода — преждевременное закрытие артериального протока), во время родов, в раннем послеродовом периоде (ингибирует синтез ПГ, может отрицательно повлиять на кровообращение плода и ослабить сократительную деятельность матки, что повышает риск маточных кровотечений) и в период грудного вскармливания (кеторолак проникает в грудное молоко). При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Категория действия на плод по FDA — С.

После однократного перорального приема 10 мг кеторолака Сmax, определяемая в женском грудном молоке, составляет 7,3 нг/мл, максимальное соотношение молоко/плазма — 0,037; после одного дня приема (4 раза в день) аналогичные показатели составляют 7,9 нг/мл и 0,025. Поскольку другие ингибиторы синтеза ПГ, могут вызывать неблагоприятные эффекты у новорожденных, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Кеторолак

Раствор для в/в и в/м введения, таблетки

По данным ВОЗ, нежелательные явления классифицированы следующим образом: очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0,1%, <1 %); редко (≥0,01%, <0,1 %); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Аллергические реакции: нечасто — анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке).

Местные реакции: часто — жжение или боль в месте парентерального введения.

Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль; часто — головокружение, сонливость, повышенное потоотделение; нечасто — тремор, необычные сновидения, галлюцинации, эйфория, экстрапирамидные симптомы, вертиго, парестезия, депрессия, бессонница, нервозность, патологическое мышление, потеря концентрации внимания, гиперкинез, помрачнение сознания (ступор), асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), психоз, обморочные состояния.

Со стороны кожных покровов: часто — зуд, сыпь (включая макулопапулезную); нечасто — крапивница, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, гиперемия, уплотнение или шелушение кожи, увеличение и/или болезненность небных миндалин).

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — гематурия, протеинурия, задержка мочеиспускания, олигурия, полиурия, учащенное мочеиспускание, острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, интерстициальный нефрит, гипонатриемия, гиперкалиемия, гемолитикоуремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура).

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — гастралгия, диспепсия, тошнота; часто — диарея, запор, метеоризм, ощущение переполнения желудка, рвота, стоматит; нечасто — повышение или снижение аппетита, анорексия, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ ( в т. ч. с перфорацией и/или кровотечением — боль в животе, спазм или жжение в эпигастральной области, кровь в кале или мелена, рвота с кровью или по типу кофейной гущи, тошнота, изжога), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит, полидипсия, сухость во рту; частота неизвестна — обострение язвенного колита или болезни Крона.

Со стороны органов кроветворения: часто — пурпура; нечасто — анемия, эозинофилия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — бронхоспазм или одышка, отек легких, ринит, отек гортани (затруднение дыхания).

Со стороны органов чувств: нечасто — нарушение вкуса, нарушение зрения ( в т. ч. нечеткость зрительного восприятия), снижение слуха, звон в ушах.

Со стороны ССС: часто — повышение АД; нечасто — ощущение сердцебиения, бледность кожных покровов, обморок, гиперемия; частота неизвестна — снижение АД, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, инсульт.

Со стороны системы гемостаза: нечасто — кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.

Прочие: часто — отеки; нечасто — увеличение массы тела, лихорадка, инфекции, астения, повышенное потоотделение, отек языка; частота неизвестна — повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.

В клинических исследованиях кеторолака в виде капель глазных выявлены следующие побочные эффекты.

Со стороны органа зрения: очень часто — раздражение глаза, боль в глазах, кратковременное ощущение жжения, ощущение инородного тела и затуманивание зрения; часто — гиперемия конъюнктивы, поверхностный кератит, ирит, отек глаза и/или века, инфекция глаз; нечасто — язва роговицы, роговичный инфильтрат, эпифора, сухость глаз, ирит, временное затуманивание зрения; редко — поражение роговицы (истончение, эрозия, разрыв эпителия или перфорация).

Со стороны иммунной системы: часто — реакции гиперчувствительности, крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.

Системные реакции: частота неизвестна — повышение АД, заложенность носа, увеличение ЧСС, а также удлинение времени свертывания крови и усиление кровоточивости оперированного глаза при внутриглазном применении НПВС.

Со стороны роговицы. Применение местных форм НПВС может привести к развитию кератита. У некоторых чувствительных пациентов длительное использование НПВС может привести к разрушению эпителия роговицы, истончению роговицы, развитию эрозии, язвы или перфорации роговицы, что может угрожать зрению. Пациенты с признаками нарушения со стороны роговицы должны немедленно прекратить использование НПВС, включая кеторолак в виде капель глазных, и проводить тщательный мониторинг состояния роговицы.

Постмаркетинговый опыт применения НПВС показывает, что у пациентов с осложнениями после операций на глазах, при денервации роговицы, дефектах эпителия роговицы, сахарном диабете, некоторых синдромах (например синдром сухого глаза), ревматоидном артрите или повторном оперативном вмешательстве на глазах в течение короткого периода времени может быть повышенный риск развития побочных эффектов со стороны роговицы, которые могут представлять угрозу для зрения. Следует с осторожностью применять местные формы НПВС у этих пациентов.

Постмаркетинговый опыт использования НПВС также свидетельствует о том, что использование местных НПВС более чем за 1 день до операции или в течение более 14 дней после операции может увеличить риск возникновения и тяжесть побочных эффектов со стороны роговицы.

Возможна перекрестная гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, фенилуксусной кислоте и другим НПВС. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении кеторолака у пациентов, у которых ранее проявлялась гиперчувствительность к этим ЛС.

Гель для наружного применения

Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение.

При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение кеторолака в виде геля для наружного применения.

При нанесении геля на обширные участки кожи не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

Взаимодействие

Раствор для в/в и в/м введения, таблетки

Одновременное применение кеторолака с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином, кальцийсодержащими ЛС увеличивает риск изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и развития желудочно-кишечных кровотечений.

Одновременное применение с парацетамолом повышает нефротоксичность кеторолака, с метотрексатом повышает гепато — и нефротоксичность. Не использовать одновременно с парацетамолом более 2 дней. Совместное применение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего и контроле его концентрации в плазме крови. При назначении с другими нефротоксичпыми ЛС ( в т. ч. золотосодержащими ЛС) повышается риск развития нефротоксичности.

Пробенецид уменьшает плазменный клиренс и Vd кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает T1/2 .

Одновременное применение с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиола), гепарином, тромболитиками (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантными ЛС, цефалоспоринами, вальпроевой кислотой и ацетилсалициловой кислотой повышает риск развития кровотечений.

Снижает эффект гипотензивных и диуретических ЛС (снижает синтез ПГ в почках).

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.

При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены.

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы).

Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.

Миелотоксические ЛС усиливают проявление гематотоксичности кеторолака.

Не рекомендуется одновременное применение с литийсодержащими ЛС, пентоксифиллином, зидовудином, дигоксином, такролимусом, СИОЗС, антацидами, мифепристоном.

Кеторолак нельзя смешивать в одном шприце с морфина сульфатом, меперидина гидрохлоридом, прометазина гидрохлоридом или гидроксизина гидрохлоридом (кеторолак осаждается из раствора). Фармацевтически несовместим с раствором трамадола, литийсодержащими ЛС.

Кеторолак может применяться в комбинации с антибиотиками, β-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы, циклоплегиками и мидриатиками в виде капель глазных.

При одновременном применении кеторолака с другими глазными каплями необходимо делать перерыв между инстилляциями не менее 5 мин.

Замедленное заживление. НПВС для местного применения, включая кеторолак, могут замедлять заживление. Местные формы кортикостероидов, как известно, также могут замедлить заживление. Одновременное применение НПВС и стероидов для местного применения может вызвать проблемы с заживлением после оперативного вмешательства.

Гель для наружного применения

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с ЛС, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кеторолака с дигоксином, фенитоином, литийсодержащими ЛС, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВС, гипотензивными и противодиабетическими ЛС.

Передозировка

Раствор для в/в и в/м введения, таблетки

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.

Лечение: специфического антидота не существует, рекомендуется промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и симптоматическая терапия (поддержание жизненно важных функций организма). Кеторолак не выводится в достаточной степени при помощи диализа.

Передозировка обычно не ведет к развитию симптомов, угрожающих жизненно важным органам и системам. При случайном проглатывании следует принять большое количество жидкости.

Гель для наружного применения

Случаи передозировки геля не описаны. При случайном приеме геля внутрь необходимо очистить желудок (вызвать рвоту, принять активированный уголь). Дальнейшее лечение, при необходимости, симптоматическое.

Пути введения

В/в струйно, Внутрь, местно, наружно.

Меры предосторожности вещества Кеторолак

Раствор для в/в и в/м введения, таблетки

Перед назначением кеторолака необходимо выяснить вопрос о предшествующей аллергии на это ЛС или другие НПВС. Из-за риска развития аллергических реакций введение первой дозы кеторолака в виде раствора проводят под тщательным наблюдением врача.

Гиповолемия повышает риск развития нефротоксических побочных реакций.

При необходимости можно применять с опиоидным анальгетиками.

Не рекомендуется применять в качестве средства для премедикации, поддержания анестезии.

При совместном применении с другими НПВС могут наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, повышение АД.

У пациентов с нарушением свертывания крови кеторолак применяют только при постоянном контроле числа тромбоцитов и гемостаза, что особенно важно в послеоперационном периоде. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24–48 ч.

Риск развития лекарственных осложнений возрастает при удлинении лечения (у пациентов с хроническими болями) и повышении дозы кеторолака.

Для снижения риска развития НПВС-гастропатии применяют антацидные ЛС, мизопростол, омепразол.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т. к. у значительной части пациентов при применении кеторолака развиваются побочные эффекты со стороны ЦНС (сонливость, головокружение, головная боль).

При склонности к кровотечениям и при сопутствующем приеме ЛС, увеличивающих время кровотечения, применение офтальмологических форм НПВС после офтальмологических хирургических вмешательств может повышать риск кровоизлияния в тканях глаза, в т. ч. скопления крови в передней камере глаза (гифема).

У больных с признаками разрушения роговичного эпителия следует немедленно отменить применение кеторолака и тщательно контролировать состояние роговицы. У больных с осложнениями в послеоперационном периоде, с нарушением иннервации роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, заболеваниями слизистой оболочки глаз (например синдром сухого глаза), сопутствующим ревматоидным артритом, а также при небольших промежутках между повторными офтальмологическими операциями, ввиду высокого риска развития нежелательных реакций со стороны роговицы, которые могут угрожать потерей зрения, следует применять кеторолак с осторожностью.

Применение местных НПВС в течение 24 ч и более перед хирургической операцией на роговице и на протяжении более 14 дней после нее может повышать риск осложнений со стороны роговицы и их тяжесть.

У пациентов с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС ( в т. ч. в анамнезе) кеторолак в виде капель глазных может спровоцировать развитие приступа бронхиальной астмы. При развитии аллергической реакции применение следует прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. После применения глазных капель возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Гель для наружного применения

Рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки. Не использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками.